泰特仪器GC2030环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪方案

2019/12/03   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 生化检验>成分分析
参考标准 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

环氧乙烷（简称EO）广泛应用于医疗器械行业和胶囊生产行业灭菌使用，具有成本低、灭菌效果好，对医疗器械损坏性小，保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。同时，环氧乙烷也是一种高致癌物质，在高效灭菌的同时也会在医疗产品留下残留物质，会对使用者的身体造成一定程度的毒害

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 环氧乙烷（简称EO）广泛应用于医疗器械行业和胶囊生产行业灭菌使用，具有成本低、灭菌效果好，对医疗器械损坏性小，保证医疗器械的预期功能不受影响等优点。同时，环氧乙烷也是一种高致癌物质，在高效灭菌的同时也会在医疗产品留下残留物质，会对使用者的身体造成一定程度的毒害。

  因此，国家制定了《GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》这一强制标准，对于医疗器械中残留环氧乙烷（EO）含量进行了限定要求。

  泰特仪器根据这一标准向医疗器械及医药厂家推出的针对环氧乙烷残留专用的气相色谱仪方案，采用顶空气相色谱法，配置了专用的顶空进样器，该方案仪器配置合理、操作简单；是医疗器材生产厂及医院实验室用来测试EO残留的检测设备。


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上海泰特睿杰信息科技有限公司
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