近日，由安益谱(苏州)医疗科技有限公司研发生产的超高效液相色谱串联质谱系统ANYEEP 9100MD正式获批二类医疗器械注册证(苏械注准20242221027)， 生效时间为2024年4月30日，有效期至2029年4月29日。
该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血样本中的有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物(内源性物质：氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质：治疗/毒性药物)。
值得一提的是，作为国产质谱突围代表的安益谱也于近日发布了国产首台高分辨傅里叶静电阱质谱产品，继QTOF后又一“零”的突破，标志着国产高分辨质谱迈向新台阶。
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