方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 理化性质 |
参考标准 | 无 |
通针性是决定可注射材料与制剂能否研制成功的关键性质,主要以注射时所需的压力和压强以及顺滑程度来衡量。通针性考察时所测参数主要包括注射活塞的初始滑动力(即使注射活塞开始移动时所需的力)、最大滑动力(即在整个注射过程中活塞所受到的最大助力)和动态滑动力(即持续注射时活塞所受到的阻力)。
原位凝胶作为一种新型递药系统,具有可于病变部位局部给药、延长释药周期、降低给药剂量、避免手术植入痛苦等特点。用作药物制剂的理想注射型原位水凝胶至少应具备3种特性:1)可注射;2)可生物降解和组织相容性;3)适宜的胶凝速度与凝胶强度。当前,温敏型原位水凝胶的制备材料主要是具有生物相容性和可生物降解的聚酯聚醚类嵌段聚合物。更昔洛韦是合成的核苷类抗病du药,其作为第1个治疗人体巨细胞病毒感染有效的药物,可阻断病毒DNA的合成及延伸。目前国内上市的更昔洛韦制剂主要有注射剂、片剂和滴眼剂等,其中,滴眼剂用于眼部疾病治疗时,生物利用度低,作用时间短,zui重要的是,其难以使药物通过角膜吸收而抵达眼后部,对视网膜、脉络膜和玻璃体病患起不到作用;而全身使用常规剂量的更昔洛韦时,眼后组织中的药物浓度依旧很低,且易产生全身毒性。但在治疗眼后部疾病时,通过玻璃体注射手段给药,往往能取得良好的效果。
通针性是决定可注射材料与制剂能否研制成功的关键性质,主要以注射时所需的压力和压强以及顺滑程度来衡量。通针性考察时所测参数主要包括注射活塞的初始滑动力(即使注射活塞开始移动时所需的力)、zui大滑动力(即在整个注射过程中活塞所受到的zui大助力)和动态滑动力(即持续注射时活塞所受到的阻力)。
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