| 型号： | UV2019 |
| 产地： | 浙江 |
| 品牌： | |
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随着仿制药和新药研发逐步正规，大量的临床前研究工作如火如荼的开展，溶出曲线的工作量凸显。
看似简单的一根曲线背后都是辛苦的劳动和企业的投入。
其中主要的痛点是稀释环节，牵扯到移液操作，容量瓶定容，摇匀，取出，紫外检测等环节，如一次溶曲实验6通道重复测试，每溶出杯6个监测点，需要最少36次稀释操作，至少需要1个小时，同时还有人为操作误差的引入。
如图是我在专心致志的定容。一个还可以，30个重复的动作累呀。
目前在溶出杯内检测紫外光谱的（原位）解决方案较贵（80多万）且对于浑浊的辅料产生的光散射需要进一步处理。
引进英国技术生产的全波长（190-1100nm）紫外短光程溶出曲线测试仪可以不用稀释直接测量高浓度的药物溶出的收集液。
轻轻一按15秒一个样品，以36个样品为例，中间连续进样不用其他按键干预，只需10分钟即可完成全部紫外全光谱的测量。
10分钟对比1小时为企业节省大量的时间和人力成本。
各种溶出曲线检测方法比较
光纤 | |||
Pion光纤(美国) | 富克斯光纤（国产） | ||
优点 | 在线检测 | 在线检测 | |
缺点 | 无分离 | 无分离 | |
价格 | 90万 | 50万 | |
HPLC | |
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优点 | 有分离，相对而言准确 |
缺点 | 要用各种填料柱,容量小,分析生物大分子和无机离子困难,流动相消耗大且有毒性的居多分析成本高日常维护费用贵，分析时间长 |
价格 | 20万 |
紫外 | |
UV | |
优点 | 无分离，离线 相对可靠 |
缺点 | 需要人为稀释 人力成本高 |
价格 | 10万 |
我公司 | |
光纤传感紫外药物快检仪 | |
优点 | 无分离，离线 不用稀释 节省人力成本 不受表面活性剂干扰 准确性高 操作便捷 四秒检测一个样品五分钟即可测得一个批次的溶出曲线 |
缺点 | 尚未发现 期待试用 |
价格 | 十万以内 |
测试相关性
经验证 头孢拉定 头孢氨苄 等在此仪器上的试验结果与传统方式的相关性达99%以上
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