| 型号： | 3VI--28-HCGSF |
| 产地： | 德国 |
| 品牌： | 赛多利斯 |
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应用：
· 病毒清除： Virosart® HF 旨在从生物制药进料流中清除 PPV、MVM 等小型无包膜病毒 （20nm），以及 MuLV 等大型无包膜病毒（＞ 50nm）。
· 目标分子： Virosart® HF 过滤器的主要应用是过滤单克隆抗体（mAb）、抗体片段（Fab）
或小型重组蛋白（< 150 kD）中的病毒。
· 定位： Virosart® HF 用于生物制药产品的病毒过滤纯化工艺的终点。在这个阶段，生物制药
产品的纯度超高，因此污染物（DNA、CHOP、聚合物、脂蛋白）污染过滤器的几率会很低。
产品优势：
· 强大的病毒清除： Virosart® HF 能截留 4 LRV 或以上的小型无包膜病毒（PPV、MVM）和 6 LRV 或以上的大型无包膜病毒（如 MuLV）。这种过滤器在整个流量衰减过程中提供了出色的
病毒安全性，与工作压力无关。
· 处理时间短： 基于独特的改性 PES 膜，Virosart HF 能提供超高的流速和很高的容量。
· 智能的工艺转移： 中空纤维可达到超高的一致性和可扩展性，能从实验室制作到规模化生产自
由扩展。
· 成本效益： 过滤元件的堆积密度高，滞留量和冲洗量都极低，足迹要求低。
· 易用性： 无菌交付确保了使用的方便性以及过滤器元件能快速安装。
· 易用性： 基于赛多利斯 Stedim Biotech 的 Sartocheck® 技术，利用水基扩散试验测试 Virosart® HF 的完整性
合规性
· 每个过滤器在制造过程中都要测试水通量
· 验证了使用噬菌体 PP7 能去除 4 LRV 或以上的小型无包膜病毒
· 设计、研发和制造依照 ISO 9001 认证的质量管理体系进行
· 达到或超过现行 USP 对 WFI 质量标准的要求
· 根据美国药典细菌内毒素的要求无热源
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