型号: | 5391328V4--FF--B |
产地: | 德国 |
品牌: | 赛多利斯 |
评分: |
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病毒清除: Virosart® HC 能截留 4 LRV 或以上的小型无包膜病毒(PPV、MVM)和 6 LRV 或以上的大型无包膜病毒(如 MuLV)。
目标分子: 用于过滤病毒的 Virosart® HC 的主要应用包括:IVIG 或任何其它血浆衍生物等疏水性进料流,以及疏水性抗体和重组蛋白(< 150 kD)。
定位: Virosart® HC 用于生物制药产品的病毒过滤纯化工艺的终点。在这个阶段,生物制药产品的纯度超高,因此污染物(DNA、CHOP、聚合物、脂蛋白)污染过滤器的几率会很低。
强大的病毒清除: Virosart® HC 能截留 4 LRV 或以上的小型无包膜病毒(PPV、MVM)和 6 LRV 或以上的大型无包膜病毒(如 MuLV)。这种过滤器在整个流量衰减过程中提供了出色的病毒安全性,与工作压力无关。
智能的工艺转移: 通过使用现有的不锈钢外壳或一次性囊,增强了灵活性。
易用性: 基于赛多利斯 Stedim Biotech 的 Sartocheck® 技术,利用水基扩散试验测试 Virosart® HC 的完整性
每个单独的过滤器都经过了完整性测试
验证了使用噬菌体 PP7 能去除 4 LRV 或以上的小型无包膜病毒
设计、研发和制造依照
ISO 9001 认证的质量管理体系进行
达到或超过现行 USP 对 WFI 质量标准的要求
根据美国药典细菌内毒素的要求无热源
USP 塑料类测试 VI
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