型号: | Scale-X™carbo |
产地: | 比利时 |
品牌: | 比利时优尼赛斯 |
评分: |
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比利时Univercells 使命 – 做所有人用得起的生物药!
模块化的固定床生物反应器系统提供了不同的优势,例如低剪切力对细胞保护,细胞密度相比传统培养高出许多,台式规模自动化的系统可以进行浓缩,适用于快速工艺开发和经济高效的临床生产。
Scale-X™carbo系统是模块化、可规模放大的生物反应器,设计用于制备疫苗和病毒载体。
经济效益
低占地的整合式系统,获得高细胞密度 & 病毒滴度
? 降低资本投资和生产成本
可靠性
细胞均匀地分布在整个固定床内
? 提供批次内和批次间的稳定生产
? 自动化工艺控制
可放大性
可预测的细胞和产物品质
? 降低工艺转移的风险
? 简化工艺开发
? 顺畅、规模放大
应用
? 病毒疫苗
? 病毒载体
? 溶瘤病毒
规模
? 10m2和30m2生长面积
? 适用于R&D到临床生产
自动化工艺控制
控制器
由于方案执行,并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 标准参数开发和测试
台式系统
可简单地在生物安全柜内使用,提供一次性使用部件的接插槽
传感器
pH、溶氧、温度、压力及液位
取样端口和取样夹
固定床和培养基取样用于细胞和代谢物趋势分析
快速访问界面
关键参数显示和手动泵控制
操作管理
移动式工作站&Wonderware© 系统平台
? 工艺方案上载
? 数据记录和报告
? 平行操作1或2个控制器
高密度固定床生物反应器
使用结构化设计的一次性使用生物反应器,实现可靠和可放大的生产
生长面积
以交替间隔网处理的微细织物,组合成螺旋卷式结构
? 快速、均匀的细胞贴壁
? 均匀的培养基液流和营养物可用性
在线浓缩
获得连续浓缩的收获液,简化纯化
中空纤维切向流过滤
? 即插即用,1300 cm2组件以及预组装歧管
? 自动化工艺控制
可规模放大的设计
? 恒定的液体线性流速,在固定床内均匀分布,确保顺畅的规模放大
? 无气泡通气机制,获得高气体传质效率,同时使应力最小化
歧管和瓶子
用于培养基循环、自动化调节和取样的完整耗材套装
? 预先安装在生物反应器上的管路套装组件,简化搭建
实现强化的生产
相比传统技术,scale-X carbo生物反应器可显著提高表面积/体积比:
? 1.8 L工作体积内10 m2生长面积
? 4.2 L工作体积内30 m2生长面积
经济高效和可靠的操作
? 降低耗材、培养基和水电消耗
? 简化的手动操作
优化资本投资
? 简化的设备和基础设施
从开发到商业化阶段的更宽范围的解决方案
scale-X规格设计可确保从早期工艺开发到商业化生产的顺畅规模放大。固定床结构可在极低的占地内,为细胞培养提供高生长面积,同时在所有规模条件下提供相似的液流条件,从而确保可预测的细胞和产物品质。
scale-X carbo是R&D和临床使用空间的完美选择
得益于极低的占地,scale-X carbo系统可在生物安全柜内使用,而可为R&D和临床应用提供所需的产能。
? 800x300x500mm,总占地0.24m2
链接scale-X nitro至下游
在NevoLine™生物生产平台中,这可为临床和商业化生产提供浓缩的产品原液。
? 工艺强化和链接可使工艺全含在10m2隔离器或生物安全柜内,以快速部署低资本支出设施。
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