方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 含量测定>水分 |
参考标准 | 中国药典 |
《中国药典》2010 年版一部规定,小柴胡颗粒水分采用干燥失重法测定,该法测定耗时长且操作中人为因素影响较大。费休氏水分测定法是用碘在吡啶和甲醇溶液中氧化二氧化硫时需要定量的水参加反应的原理来测定样品中的水分含量,用于溶解于费休氏试液但不与费休氏试液起化学反应的药品的水分测定。作者采用费休氏水分测定法测定小柴胡颗粒中的水分,并与干燥失重法所得结果比较,结果客观。
(1) 从以上表中结果比较可见干燥失重法测定结果比费休氏水分测定法测定结果稍高,是因为干燥失重测定法测得的结果为水分和其它挥发性物质的总和,而费休氏水分测定法测出的是样品中的水分,故费休氏水分测定法比干燥失重测定法更能真实的反映出样品的含水量
(2) 由于费休氏水分测定法对温度、相对湿度有较高的要求, 操作时应选择相对湿度较低的环境,以免影响测定的准确度
(3) 用费休氏水分测定法法测定水分含量时一定要考虑酸碱性、样品量及费休氏试剂的滴定度、副反应、漂移值等因素对水分测定仪测量准确度的影响。
(4) 费休氏水分测定法测定小柴胡颗粒中的水分与干燥失重测定法测得结果基本一致,但干燥失重测定法耗时长,样品用量大,操作中干扰因素多,而费休氏水分测定法简便、快捷准确重现性好,可用于小柴胡颗粒中的水分测定。
孙庆磊 17615852702
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