麦克微尔BAMS等产品在PIVAS洁净室中的应用研究

麦克微尔（上海）科技有限公司

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2021年12月23号，中国现代应用药学期刊发布文章——《基于激光诱导荧光技术原理的微生物实时监测技术在USP<1223>标准下的替代验证及其在PIVAS洁净室的应用研究》。

此篇文章研究的目的是：

为实现给静脉用药集中调配中心（PIVAS）对浮游菌及尘埃粒子的实时监测及预警提供技术支持，依据美国药典微生物替代方法验证的要求，研究BAMS（浮游菌实时监测系统）的验证及其在洁净室的应用效果。

标准的微生物替代方法验证

在实验室条件下，以传统浮游菌采样器作对照，BAMS各项参数均符合USP<1223>对微生物替代方法验证的要求。

BAMS在洁净室的应用效果

通过在不同级别的实验场所，进行不同设备间的空气微生物及尘埃粒子检测使用效果评价。

结论得出BAMS在PIVAS洁净区的尘埃粒子检测效率与传统方法无明显差异。

下图为以上两项研究的总体结论

BAMS优势

论著后的讨论中提到：

传统的方法检测时间较长，增加了污染风险，并且检测方法存在人为污染和误差。

然而麦克微尔的BAMS巧妙的解决了这些难题。

MicronView致力于为食品、医药和化妆品行业的生产环境提供先进的监测设备和耗材。

BAMS浮游菌实时监测系统通过激光诱导荧光和米氏散射原理，可以实时连续的检测浮游菌和尘埃粒子。

BAMS

浮游菌实时监测系统

本文内截图均来自期刊，详情请点击http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20210156&flag=1

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