方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 原料药 |
| 检测项目 | 含量测定>光谱法 |
| 参考标准 | / |
现行药品质量控制方法大多是按照已制定的质量标准对最终产品进行的符合性抽样检验,但存在检验项目有限而无法保证药品整体质量,检验方法多具有破坏性而无法覆盖全部样品,检验存在滞后性等问题。
近红外光谱(NIR)由于具有穿透力强、不破坏样品、环保,以及适用于定性定量分析、可通过光纤远距离在线检测等特点,很多国外制药企业已采用NIRS进行原辅料的验收,投料前质量分析,混合、干燥、压片、包衣等过程的在线检测以及终产物的非破坏性分析。
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