资料摘要
资料下载腺病毒载体 (AdV) 的功能极其多样——能够用于病毒疫苗接种、递送治疗基因，并以溶瘤载体的形式直接抗击癌症。由于AdV滴度测量方法可能耗时数小时甚至数日，而且在纯化过程中常见空衣壳等杂质，因此快速获取衣壳滴度和AdV空壳率至关重要。 Stunner是一款独特的分析系统，它整合了高效UV/Vis分光光谱法与静态和动态光散射 (SLS和DLS) 来测定低至1E9 cp/mL的滴度、获取空心率以及粒径和聚集情况。无需进行任何的样品准备、稀释、标准曲线、标记或染色处理，Stunner即可读取样品信息。此设备不具有血清特异性，只需要使用2 μL的样品就可在1小时内读取最多96份样品。为获得更高通量，该系统全自动化运行并可配备21 CFR Part 11软件工具。
文献贡献者
Unchained Labs：使用Sunshine进行脂质纳米颗粒的工艺优化及临床前生产
简介：在药物递送和药物开发领域，纳米颗粒 (包括脂质纳米颗粒 (LNPs)、脂质体和聚合物纳米颗粒) 位于“纳米药物”这一迅速发展的药物递送产品类别的前沿。它们能够将活性药物成分 (API) 精准递送至特定作用部位，同时保护API免受过早的酶解，避免过度激活免疫系统，并提升细胞内渗透性和滞留时间。为了加速纳米药物的开发，研究人员需要具备一致性高、成本效益好且材料利用率高的纳米颗粒合成方案。Unchained Labs基于微流控技术和自动化技术，提供覆盖纳米药物开发各个阶段的纳米颗粒合成解决方案，从筛选、早期研发、工艺优化，到最终的生产制造和商业化。本文展示了Sunshine系统的示例应用，该系统在单一平台上集成了自动化工艺优化和连续生产的能力。
Unchained Labs：Unagi与Stunner携手实现ADC偶联 纯化和表征
简介：抗体药物偶联物 (ADCs) 是一种由三种主要成分组成的分子：单克隆抗体 (mAb)、连接子和小分子药物。制备和优化ADC需要在测试不同成分组合和反应条件时，仔细进行样品制备和表征；纯化这些新合成的ADC，并将其从反应缓冲液转移到储存缓冲液中，为此流程增加了额外的工作。在整个过程中，密切关注抗体浓度、检查药物—抗体比 (DAR)、以及聚集现象至关重要。
Unchained Labs：与Stunner和Uncle一起揭开ADC的秘密
简介：抗体药物偶联物 (ADC) 由3个主要部分组成：单克隆抗体 (mAb)、接头和小分子药物。由此产生的组合是有效的，但表征这种复杂的分子会带来的挑战是无法单独通过小分子或单克隆抗体来评估。
Unchained Labs：使用Sunny Suite大幅加速您的LNP产品开发速度
简介：脂质纳米颗粒（LNP）正在改变医学的面貌——从对传染病的快速响应，到体内基因编辑和靶向蛋白替代疗法，LNP正在引领潮流。尽管LNP在临床上已经取得了成功，但其开发却仍然面临诸多挑战，其中一个挑战是发现阶段生产制备的样品必须与商业化生产阶段所制备的产品保持一致。
Unchained Labs：用Stunner实现简易的无染料LNP载荷定量
简介：每个处理过脂质纳米颗粒 (LNP) 的人都曾使用荧光染料法来定确定其配方和生产过程中RNA的含量和包封效率 (EE%)。而且几乎每个人都对这些检测感到厌倦；昂贵的试剂、两组不同的校准曲线以及每个孔中要添加的许多试剂，使这些检测既耗时又繁琐。
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