资料摘要
资料下载有效地定量腺相关病毒 (AAV) 滴度和确定空/实比是开发和制造基因治疗载体的一个主要挑战。目前可用的工具包括AUC、TEM、ELISA、PCR等方法，但没有一种方法能够快速、方便地从低样本量获得结果。 Stunner是第一个能让研究人员在一分钟内用2μL样品就可以全面读出AAV衣壳滴度、空/实心比和聚集程度的平台。在监管环境下，Stunner可通过美国和欧洲药典的性能验证，且符合21 CFR Part 11。
文献贡献者
Unchained Labs: 使用Sunscreen自动微流控技术加速LNP配方筛选
简介：脂质纳米颗粒（LNPs）是临床应用核酸（NA）的主要方法。从概念到临床高效转化能力（用户临床试验首批的SpikeVax针剂在COVID-19序列公布41天后推出）意味着LNPs将彻底改变药物的开发过程。Sunscreen可在6h内完成96次全自动实验，从而促进您的制剂筛选并加速未来的发展。
Unchained Labs: 灵活的纳米颗粒研发
简介：纳米药物是药物递送领域中最有前景的方向之一，能够克服传统制剂方法的局限，并广泛应用于新药和疗法的开发中。合成纳米材料如脂质体、脂质纳米颗粒 (LNPs) 和聚合物纳米颗粒，可以有效提升活性药物成分 (API) 的溶解性、稳定性和生物利用度，从而增强API的跨膜运输，并延长其体内循环时间，提高疗效和安全性。
Unchained Labs：使用Sunshine进行脂质纳米颗粒的工艺优化及临床前生产
简介：在药物递送和药物开发领域，纳米颗粒 (包括脂质纳米颗粒 (LNPs)、脂质体和聚合物纳米颗粒) 位于“纳米药物”这一迅速发展的药物递送产品类别的前沿。它们能够将活性药物成分 (API) 精准递送至特定作用部位，同时保护API免受过早的酶解，避免过度激活免疫系统，并提升细胞内渗透性和滞留时间。为了加速纳米药物的开发，研究人员需要具备一致性高、成本效益好且材料利用率高的纳米颗粒合成方案。Unchained Labs基于微流控技术和自动化技术，提供覆盖纳米药物开发各个阶段的纳米颗粒合成解决方案，从筛选、早期研发、工艺优化，到最终的生产制造和商业化。本文展示了Sunshine系统的示例应用，该系统在单一平台上集成了自动化工艺优化和连续生产的能力。
Unchained Labs：Unagi与Stunner携手实现ADC偶联 纯化和表征
简介：抗体药物偶联物 (ADCs) 是一种由三种主要成分组成的分子：单克隆抗体 (mAb)、连接子和小分子药物。制备和优化ADC需要在测试不同成分组合和反应条件时，仔细进行样品制备和表征；纯化这些新合成的ADC，并将其从反应缓冲液转移到储存缓冲液中，为此流程增加了额外的工作。在整个过程中，密切关注抗体浓度、检查药物—抗体比 (DAR)、以及聚集现象至关重要。
Unchained Labs：与Stunner和Uncle一起揭开ADC的秘密
简介：抗体药物偶联物 (ADC) 由3个主要部分组成：单克隆抗体 (mAb)、接头和小分子药物。由此产生的组合是有效的，但表征这种复杂的分子会带来的挑战是无法单独通过小分子或单克隆抗体来评估。
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