资料摘要
资料下载在优化纯化过程时，腺相关病毒（AAV）载体会面临多种应力因素：缓冲盐、pH值和离子强度都会影响其稳定性和产量，并会降低AAV的感染性。用于缓冲液置换的传统方法，例如透析和离心装置，都是劳动密集型的，置换结果一致性难以控制，并且难以高通量管理。Big Tuna是一个高通量的自动缓冲液置换系统，以实现统一的样品处理和高度过程控制，这是手动方法无法实现的。 在每个新的过程缓冲液中都应该对AAV的稳定性进行表征。然而，由于相关分析方法比较困难，稳定性研究很少进行。功能分析，如转染或感染性分析，需要花几天时间进行昂贵且敏感的实验操作。电子显微镜和其他结构表征工具的处理通量很低，需要熟练的操作员。这些都不足以有效地对工艺开发过程中所有缓冲液的稳定性进行筛选。 Uncle是一个多模式稳定性分析平台，有3种检测方法：全光谱荧光、静态光散射（SLS）和动态光散射（DLS），可以快速分析病毒的热稳定性。
文献贡献者
Unchained Labs: 灵活的纳米颗粒研发
简介：纳米药物是药物递送领域中最有前景的方向之一，能够克服传统制剂方法的局限，并广泛应用于新药和疗法的开发中。合成纳米材料如脂质体、脂质纳米颗粒 (LNPs) 和聚合物纳米颗粒，可以有效提升活性药物成分 (API) 的溶解性、稳定性和生物利用度，从而增强API的跨膜运输，并延长其体内循环时间，提高疗效和安全性。
Unchained Labs：使用Sunshine进行脂质纳米颗粒的工艺优化及临床前生产
简介：在药物递送和药物开发领域，纳米颗粒 (包括脂质纳米颗粒 (LNPs)、脂质体和聚合物纳米颗粒) 位于“纳米药物”这一迅速发展的药物递送产品类别的前沿。它们能够将活性药物成分 (API) 精准递送至特定作用部位，同时保护API免受过早的酶解，避免过度激活免疫系统，并提升细胞内渗透性和滞留时间。为了加速纳米药物的开发，研究人员需要具备一致性高、成本效益好且材料利用率高的纳米颗粒合成方案。Unchained Labs基于微流控技术和自动化技术，提供覆盖纳米药物开发各个阶段的纳米颗粒合成解决方案，从筛选、早期研发、工艺优化，到最终的生产制造和商业化。本文展示了Sunshine系统的示例应用，该系统在单一平台上集成了自动化工艺优化和连续生产的能力。
Unchained Labs：Unagi与Stunner携手实现ADC偶联 纯化和表征
简介：抗体药物偶联物 (ADCs) 是一种由三种主要成分组成的分子：单克隆抗体 (mAb)、连接子和小分子药物。制备和优化ADC需要在测试不同成分组合和反应条件时，仔细进行样品制备和表征；纯化这些新合成的ADC，并将其从反应缓冲液转移到储存缓冲液中，为此流程增加了额外的工作。在整个过程中，密切关注抗体浓度、检查药物—抗体比 (DAR)、以及聚集现象至关重要。
Unchained Labs：与Stunner和Uncle一起揭开ADC的秘密
简介：抗体药物偶联物 (ADC) 由3个主要部分组成：单克隆抗体 (mAb)、接头和小分子药物。由此产生的组合是有效的，但表征这种复杂的分子会带来的挑战是无法单独通过小分子或单克隆抗体来评估。
Unchained Labs：使用Sunny Suite大幅加速您的LNP产品开发速度
简介：脂质纳米颗粒（LNP）正在改变医学的面貌——从对传染病的快速响应，到体内基因编辑和靶向蛋白替代疗法，LNP正在引领潮流。尽管LNP在临床上已经取得了成功，但其开发却仍然面临诸多挑战，其中一个挑战是发现阶段生产制备的样品必须与商业化生产阶段所制备的产品保持一致。
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