谈谈制药行业对喷雾干燥的要求

杭州安研仪器制造股份有限公司

2021/08/10 09:34

下面以喷雾干燥为实例，结合制药工艺实际和GMP要求，谈谈制药行业对喷雾干燥的要求。

1.制药行业对喷雾干燥塔的要求
1)雾化装置
喷雾干燥塔的雾化装置一般有离心式、压力式以及气流式。离心式雾化器其离心盘的传动轴部分处干燥室内外，防止轴封之细粒脱落比较困难;压力式雾化系统其料液要经过高压泵压送，运作时活塞与缸体的磨擦及连杆的密封都会影响料液之洁净。比较之下，气流雾化因雾化用的空气以及料液在进塔之前均可先经洁净过滤，滤除其所夹带之颗粒（包括细菌），故而比较适宜药品行业的干燥。

2)料液及雾化用压缩空气的过滤
喷干前的料液在引入喷塔之前应经0.3μm的微孔膜过滤，同时雾化用压缩空气在经微孔膜过滤之前还应将其所夹带之油、水先行去除。

3)热空气
热空气源自大气，所夹带尘粒等的数量较多，而且流量大，加热后温度要求达到140℃以上，加热器在运转中会剥落颗粒。为此，热空气过滤系统应按照热空气温度要求来考虑，开发出能耐温耐久长期高xiao运转的空气过滤器。

4)干燥产品的送出
在干品的排出口周围要用洁净空气保护，以防周围环境的尘埃或杂物混入干燥产品。

2.制药行业对喷雾干燥塔的期望
从喷雾干燥塔的工作原理可知：喷雾干燥塔的干燥过程类似于气流干燥，空气初滤后由加热器加热，产生的热空气经若干级过滤（按药品等级选用），然后于干燥室顶部蜗壳通道由热风分配器产生均匀旋转的气流进入干燥室内。物料经过滤通过离心式雾化盘或压力喷嘴，产生分散、微细的料雾，料雾与旋流的热空气接触，水分迅速蒸发，在极短的时间内物料得到干燥。
当然，由于中国制药机械起步较晚，故目前国内使用的喷雾干燥塔与国外同类设备还存在一定的差距。如果把干燥机比做一个人，控制系统就相当于人的神经，控制水平决定干燥机的反应速度。许多经干燥过的物料都成为产品，也就是说，干燥往往是生产的^后一道工序，干燥过程控制的稳定性在某种程度上决定产品的质量。干燥操作一般有两种生产方式，一种是连续生产，另一种是间歇式生产，不论哪一种生产方式，控制手段对稳定产品质量都起^重要的作用。对于连续生产过程，各种操作参数的关联因素，如热量、风量、进料量、设备运行参数、在线测量仪器之间的连锁关系都应采用适当的控制手段来完成。对于间歇式生产过程，干燥终点的控制也应由控制装置完成。同国外设备相比，我国生产的干燥设备主要以手动或半自动控制手段，各参数间不能相互关联，操作中人为因素较多，客观上也影响产品质量。
其次，干燥机涉及到物料的输送、传热、流体运动、甚至粉碎等多种过程，对设备或机械的加工制造要求较高。多年来，国内干燥机的加工手段、加工设备还采取比较传统的手工制造，不论是设备的使用功能、外观上都受一定影响。不仅如此，手工单件制造使部件的尺寸不能保证具有良好的互换性，对干燥机的维修、易损件的互换带来诸多不便。国外的干燥机多数采用自动焊接技术，焊缝抛光处理，设备表面也采取抛光处理或钝化处理。要想缩短与国外的差距，我们只有从设备的智能化、加工手段、加工质量等方面着手加以改进。

3.结束语
喷雾干燥塔的未来发展将在深入研究干燥机理和物料干燥特性，掌握对不同物料的^优操作条件下，开发和改进喷雾干燥塔。另外，大型化、高强度、高经济性，以及改进对原料的适应性和产品质量，是喷雾干燥塔发展的基本趋势。同时，喷雾干燥塔的发展还要重视节能和能量综合利用，以及发展干燥机的自动控制技术、以保证^优操作条件的实现。另外，随着人类对环保的重视，改进喷雾干燥塔的环境保护措施以减少粉尘和废气的外泄等，也将是需要深入研究的方向。

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