IP-digi300/2FD（V4.0）数字旋光仪

IP-digi300/2FD（V4.0）数字旋光仪

参考价：¥5万 - 10万
型号： IP-digi300/2FD（V4.0）
产地： 上海
品牌： 仪迈
评分：
核心参数
德瑞科仪（广州）科技有限公司
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产品详情

旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求，仪迈团队设计了“FD”型号的专用旋光仪。

性能特点：

1. 有数据管理FD软件验证报告，仪迈工程师上门提供专业服务，3Q、软件调试、用户培训

2. 温控速度大幅提升

3. 8"彩色触摸屏，友好的操作界面

4. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)

5. 符合多种测量规范及药典，数据溯源

6. 符合21CFR part 11的相关要求（电子签名，数据溯源，审计追踪，数据输出防篡改功能等）

  1FD.数据库全程保护

2FD.用户名密码保护，样品名溯源

3FD.不允许U盘或其他方式随意传输数据

4FD.专用软件进行数据传输

5FD.开机登陆密码

6FD.四级用户管理

7FD.自定义测量模式

8FD. 全程审计追踪

9FD. 测量数据自动存储

10FD.本仪器软件确认报告

11FD.三年质保

12FD.标配打印机，作为第二种方案

13FD.软件免费更新

14FD.厂家上门3Q、安装调试、培训

7.唯一参与国家计量检定规程JJ536-2015《旋光仪及旋光糖度计》编写的企业，首家获得仪器级别0.01级中华人民共和国制造计量器具许可证的企业

 

 

FD（V4.0）软件功能

 

InsMark FD软件功能

V4.0

21CFR Part11
电子记录电子签名

用户管理

用户数量

50

用户登录密码保护

有

用户分级和权限设定

4级权限

修改日期时间的权限规定

有

电子签名
电子记录
数据溯源

电子签名

有

密码策略，定期提醒修改

有

测量方法存储

200个

最终测量数据数据库

100000组

废弃测量数据数据库

10000组

废弃的方法数据库

1000组

审计追踪

100000组

数据安全

传输软件注册，授权

有

多种文件格式导出

PDF、Excel

导出文件验证高等级防护MD5

有

21CFR传统方法（打印、手工签名）

有

 

配置清单：

  1. 主机：仪器 1 台

        电源线  1根

  1. 温度传感器：1根

  2. 附件盒：200mm 普通漏斗试管 x 1

       100mm 普通标准试管 x 1

        100mm 温控标准管组件 x 1           

  1. FD软件包：U盘  1 个

             连接线  1根

             注册牌  1个

             安装说明   1份

5.产品合格证：1份

6.保修卡：1份

7.产品使用说明书：1本

8.FD软件验证报告：1份

9.InsMark I型打印机：1件


德瑞科仪（广州）科技有限公司为您提供仪迈IP-digi300/2FD（V4.0）数字旋光仪，仪迈IP-digi300/2FD（V4.0）产地为上海，属于国产旋光仪，除了IP-digi300/2FD（V4.0）数字旋光仪的参数、价格、型号、原理等信息外，还可为您提供更多旋光仪,德瑞科仪客服电话，售前、售后均可联系。

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