制药 | Knick过程分析在生物制药行业的应用—pH

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‌pH检测在生物制药行业的应用非常广泛，涵盖了制药用水pH值控制、药品特性检测、安全性评估、以及生物制药发酵液pH检测等多个方面。

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‌制药用水pH值控制‌：制药用水是药品生产过程中的重要原料，其pH值对药品的质量和安全性具有重要影响。制药用水的pH值不稳定或异常可能导致药品质量下降，甚至产生毒副作用。因此，监测和控制制药用水的pH值是确保药品质量和安全性的关键步骤。

‌药品特性检测‌：pH值是药品特性检测的重要指标之一。通过对药品pH值的检测，可以了解药品的酸碱性质、溶解度、稳定性等特性，从而为药品的质量控制提供依据。

‌安全性评估‌：pH值与药品的安全性密切相关，特别是对于某些药物，如氯霉素这类呈弱酸性的药品，与碱类药品一起使用易失效。因此，在药品配制过程中，需要关注不同药物之间的pH值差异，避免因pH值不匹配而导致的药物失效或产生毒副作用。

‌生物制药发酵液pH检测‌：在生物制药过程中，pH检测方案（如使用pH计）对于发酵液的监测至关重要。这不仅涉及到食品和农产品加工，还包括乳制品、食用油、油脂及其制品等多个领域。这些领域的pH值监测对于保证产品质量和安全性同样具有重要意义。

‌酶催化制药领域的运用‌：在酶催化制药领域，pH的运用涵盖了高等院校、科研院所实验室的组织培养特定pH溶液的配制，以及反应器、反应罐、反应釜、溶液池中pH调节控制等多个方面。

因此，稳定可靠的pH监测对于生物制药的质量控制至关重要。德国Knick公司可为生物制药企业提供卓越的产品和解决方案。

1，首台基于 Memosens 技术的便携式液体分析仪Portavo 908 Multi ，可直接控制打印机。可以通过 Micro-USB 接口直接连接打印机，即刻打印校准报告（符合 GLP 标准）。

2，在过程工业领域，pH 值是控制化学反应和原料消耗的最重要参数。为了延长易磨损pH 传感器的使用寿命，尤其是在腐蚀性、高粘度和磨蚀性介质环境中，Knick 开发了一套解决方案：即 cCare，通过全自动清洁和校准 pH 传感器，确保测量值精确，同时降低维护和材料成本。

作为一个自主测量回路，cCare 将可靠的数值直接返回至过程控制系统。通过这种方式，cCare不仅能优化过程、确保产品质量及人员和环境安全，而且还有助于实现过程工业的全面数字化。

3，如下为某制药企业在胰岛素生产过程中应用cCare系统监测pH。

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