浅谈预灌封真空衰减法测试方法及设备

山东普创工业科技有限公司

2024/01/13 10:56

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预灌封注射器（Prefilled Syringe，简称PFS）是一种液体药物的包装形式，由药物、注射器、胶塞、针头护帽和推杆等组成，既具有储存药物功能，又有注射功能。本篇文章山东普创为您简述预灌封真空衰减法完整性密封测试方法。

检测仪器：

MLT-M500(T) 微泄漏无损密封测试仪-正.jpg

MLT-V100微泄漏无损密封测试仪

执行标准：

《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》

测试原理：

通过标准腔与测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压力变化，通过差压传感器检测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。

山东普创工业科技有限公司主要研发生产实验室检测设备，MLT-V100微泄漏无损密封测试仪检测泄漏孔径控制在1μm，推出市场后收到各行业的好评！后根据市场需求由最早的7寸触摸屏升级为10.1"液晶触摸屏和电脑控制两款设备，进一步强化了测试功能提高了工作效率！山东普创工业科技有限公司拥有行业内资深的软件工程师和硬件工程师，为您的检测事业保驾护航！！！

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