方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 玻璃 |
检测项目 | 机械性能>其他 |
参考标准 | GB2637-1995 |
按照GB2637-1995及标准YBB00332002中也规定了易折安瓿瓶“折断力"检测项目,山东普创工业科技有限公司综合以上的问题,针对PMT-05安瓿瓶折断力测试仪做个简单的介绍。
玻璃安瓿瓶的性质稳定,不易与药品发生反应,阻隔性能好,可以有效隔绝空气和水分的渗透,并且具有良好的透光性、耐高温性。安瓿瓶是当前水针剂包装的主要形式之一,如果安瓿易折,即使断口不平整,也看不到玻璃屑;如果安瓿不易折而用其他物件敲打,就会造成玻璃碎片四溅,进入药液,造成药液的污染。
然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特别是在开启的过程中,在掰断安瓿瓶时,如果安瓿瓶上的刻痕不明显或点与痕位置不一致,若安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂,则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是,折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒(如玻璃碎屑),如微粒进入药液随同注射液进入人体,则会对人体产生危害,如皮下注射会造成结节,静脉注射则可能导致血栓等。因此,安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。
综合以上种种因素,很多客户按照GB2637-1995及标准YBB00332002中也规定了易折安瓿瓶“折断力"检测项目,山东普创工业科技有限公司综合以上的问题,针对PMT-05安瓿瓶折断力测试仪做个简单的介绍。
检测仪器:
PMT-05折断力测试仪
1.将安瓿瓶放置到仪器底座夹具适用长度的试样支架上。
2.调整安瓿瓶位置,使安瓿瓶标记色点面向下,仪器加力装置正对刻痕中间。
3.设置试验参数及试验速度(10mm/min),开始试验,仪器开始测试,试验结束后,结果在软件中显示.观察折断后的安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等。
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