方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | 阻隔性能>气体透过量 |
参考标准 | YBB00262002-2015 |
盖紧瓶盖(瓶与盖的扭矩值参照下表,普,创PNY-20扭矩试验仪),置于带抽气装置的容器中(LT-02P密封性试验仪),用水浸没,抽真空至真空度27kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
YBB00262002-2015口服固体药用聚酯瓶:
本标准适用于以聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。
外观:
取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。应具有均匀一致的色泽,不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。
密封性:
取本品适量,于每个瓶内装入适量玻璃球,盖紧瓶盖(瓶与盖的扭矩值参照下表,普,创PNY-20扭矩试验仪),置于带抽气装置的容器中(LT-02P密封性试验仪),用水浸没,抽真空至真空度27kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
检测设备:
PNY-20扭矩试验仪 LT-02P密封性试验仪
瓶与盖的扭矩:
PNY-20扭矩试验仪技术参数:
测量范围(其它量程可选) 0-5-N·m (0-20 N·m可选)
测量单位 N·m kg·cm ib·in
测量精度 0.5级
测试模式 峰值测试(开启力) 定值测试(旋紧力)
夹持尺寸 3mm-180mm
存储数据 1000组(任意分组统计、打印)
外形尺寸 280(L)×335(B)×200(H) mm
重 量 10kg
电 源 AC220V±22V,50Hz
标准配置 主机 、电源线、打印纸
选购配置 可根据客户需要定做特殊规格夹具
LT-02P密封性试验仪技术参数:
真空度 0~-90 Kpa
响应速度 <5 ms
分辨率 0.01 Kpa
传感器精度 ≤0.5级
内置模式 单点模式、递增模式
显示屏 7吋触摸屏
调压范围 0.2-0.7 Mpa
接口尺寸 Φ6
保压时间 0-999999 s
真空室(其它尺寸可定制) Φ270 mmx210 mm (H) 、Φ360 mmx585mm (H) 、Φ460 mmx330mm (H)
设备尺寸 420(L)X 300(B)X 165(H)mm
GB10004三模式可选包装袋的耐压性能测试
笔式注射器套筒的活塞滑动性能测试
YYT 0872-2013输尿管支架动态摩擦力测试
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