方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 复合材料 |
检测项目 | 机械性能>药包材热封强度/热合强度 |
参考标准 | YBB00152002 |
试验步骤: 1.取 100 mmx100mm的本品二片,另取 100 mmx100mm的标准聚乙烯固体药用硬片(或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片)二片。
药品铝塑泡罩包装以其漂亮的外观、良好的阻隔性及使用、携带上的方便等诸多优点,在医药工业得到广泛的应用,是目前药品片剂、胶囊剂等固体剂型的最主要包装方式之一。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB00152002的标准使用 HST-01A热封试验仪和ETT-AM电子拉力试验机为您提供药品包装用铝箔粘合层热合强度的测试方法,为相关企业提供参考。
检测设备:
HST-01A热封试验仪
ETT-AM电子拉力试验机
试验步骤:
1.取 100 mmx100mm的本品二片,另取 100 mmx100mm的标准聚乙烯固体药用硬片(或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片)二片。
2.将试样的粘合层面,向PVC面(或PVCPVDC复合硬片的PVDC面)进行叠合。
3.置于 HST-01A热封试验仪进行热合,热合条件为:温度155℃±5℃,压力0.2Mpa,时间1s,热合后取出放冷
4.用标准裁切器切成15mm 宽的试样,取中间三条供试验,试样应在温度23℃±2℃以,相对湿度50%士5%的环境中,放置4小时以上,并在上述条件下进行试验。
5.调整好ETT-AM电子拉力试验机并使记录器指针为零点。设定拉伸速度200mm/min±20mm/min。
6.将PVC(或PVDC)片夹在试验机的上夹,铝箔夹在试验机的下夹。
7.开动ETT-AM电子拉力试验机进行180°角方向剥离,不得低于7.0N/15mm(PVC);不得低于6.0N/15mm(PVDC)。
YY 0899-2020医用微波消融针的刚性试验
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