方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 金属 |
检测项目 | 阻隔性能>水蒸气透过量 |
参考标准 | YBB00152002 |
水蒸气透过量﹑照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88)的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧,试验温度(38±2)℃,相对湿度(90±5)℃,不得过0.5g/(m2.24h)。
药品铝塑泡罩包装以其漂亮的外观、良好的阻隔性及使用、携带上的方便等诸多优点,在医药工业得到广泛的应用,是目前药品片剂、胶囊剂等固体剂型的最主要包装方式之一。
检测要求:
水蒸气透过量﹑照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88)的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧,试验温度(38±2)℃,相对湿度(90±5)℃,不得过0.5g/(m2.24h)。
检测设备:
WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪(杯式法)
测试步骤:
1.将干燥剂放入清洁的杯皿中,其加入量应使干燥剂距试样表面约3 mm为宜。
2.将盛有干燥剂的杯皿放入杯子中,然后将杯子放到杯台上,试样放在杯子正中,加上杯环后,用导正环固定好试样的位置,再加上压盖。
3.小心地取下导正环,将熔融的密封蜡浇灌的杯子的凹槽中。密封蜡凝固后不允许产生裂纹及气泡。
4.待密封蜡凝固后,取下压盖和杯台,并清除粘在透湿杯边及底部的密封蜡。
5.称量封好的透湿杯。
6.将透湿杯放入已调好温度﹐湿度的恒温恒湿箱中,16 h后从箱中取出﹐放入处于23士2℃环境下的干燥器中,平衡30 min后进行称量。
注:以后每次称量前均应进行上述平衡步骤。
7.称量后将透湿杯重新放入恒温恒湿箱内,以后每两次称量的间隔时间为24、48或96 h。
注。若试样透湿量过大,亦可对初始平衡时间和称量闾隔时间做相应调整。但应控制透湿杯增量不少于5 mg,
8.重复7步骤,直到前后两次质量增量相差不大于5%时,方可结束试验。
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