塑料输液容器组合盖穿刺落屑的测试方案

2023/04/12   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 塑料
检测项目 机械性能>其他
参考标准 YBB00242004—2015

穿刺落屑﹑取上述样品10 个分别装配在配套的容器上，在容器内注入约一半体积的水。分成两组，开启拉环，分别用符合图1和图2的塑料及金属穿刺器（尾部连接一段软管）垂直穿刺组合盖垫片的标记部位3次（需刺透内盖)，拔出穿刺器前通过软管向穿刺器内注入5 ml的水。

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       塑料输液容器具有较好的耐温性能是一种理想的绿色环保型医用包装材料。非PVC软袋输液在应用时，不需通入空气，依靠大气压力压缩袋体，使液体输出，因输液时不需要使用带通气孔的输液器，避免了药液从通气孔渗出，防止了空气中的细菌及微粒对药液的污染。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据标准YBB00242004—2015为您提供（拉环式）塑料输液容器用聚丙烯组合盖穿刺落屑的测试方案。

测试要求：

穿刺落屑﹑取上述样品10 个分别装配在配套的容器上，在容器内注入约一半体积的水。分成两组，开启拉环，分别用符合图1和图2的塑料及金属穿刺器（尾部连接一段软管）垂直穿刺组合盖垫片的标记部位3次（需刺透内盖)，拔出穿刺器前通过软管向穿刺器内注入5 ml的水。重复上述步骤直至所有的组合盖被穿刺。取下组合盖，将容器内的水全部通过快速滤纸过滤，确保容器中无落屑残留。在自然光线下，肉眼观察（保持眼与滤纸之间的距离约为25 cm)快速滤纸上的落屑数（直径等于或大于50 um)，塑料及金属穿刺器的穿刺落屑数均不得过20粒。

测试设备：

                                         医药包装测试.jpg

                                                        PMT-05穿刺力测试仪

                      image.png

设备夹具：

                             医药包装夹具.jpg

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