双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋阻隔性能测定

2023/04/14   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 复合材料
检测项目 阻隔性能>水蒸气透过量
参考标准 YBB00192004—2015

水蒸气透过量﹐取本品适量，照水蒸气透过量测定法（YBB00092003—2015）第二法或第四法测定，试验时VMCPP层面向低湿度侧，试验温度38C±2℃，相对湿度90%土5%，不得过2.0 g/ (m2. 24 h)。

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        真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜简称为 VMCPP，因具有良好的热封性能、亮丽的光泽，对紫外线、水蒸气及氧气均有良好的阻隔性，所以一般使用在医药行业的包装材料。真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜是以特殊配方镀铝级共挤流延聚丙烯薄膜为基材，采用高真空镀铝及等离子表面处理技术在镀铝级共挤流延聚丙烯薄膜基材的处理面镀一层的铝层，薄膜非处理面采用低温热封聚丙烯原料。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据标准

YBB00192004—2015为您提供双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋阻隔性能测定方法。

测试仪器：

                                                   WVTR-C6水蒸气透过率主机-正.jpg

                                                               WVTR-RC6水蒸气透过率测试仪

【阻隔性能】水蒸气透过量﹐取本品适量，照水蒸气透过量测定法（YBB00092003—2015）第二法或第四法测定，试验时VMCPP层面向低湿度侧，试验温度38C±2℃，相对湿度90%土5%，不得过2.0 g/ (m2. 24 h)。

测试方法：

第一法杯式法

一般适用于水蒸气透过量不低于 2g/ (m2·24h）的薄膜、薄片。

杯式法系指将试样固定在特制的透湿杯上，通过测定透湿杯的重量增量来计算药用薄膜、薄片及药用铝箔的水蒸气透过量的分析方法。

仪器装置

(1)恒温恒湿箱:恒温恒湿箱温度精度为±0.6℃:相对湿度精度为±2%;风速为0.5~2.5m/s。恒温恒湿箱关闭之后，15分钟内应重新达到设定的温、湿度。

(2）透湿杯:应由质轻、耐腐蚀、不透水、不透气的材料制成。有效测定面积不得低于25

cm2。

(3）分析天平:灵敏度为0.1mg。

(4）干燥器。

(5）密封蜡:密封蜡应在温度38℃、相对湿度90%条件下暴露不会软化变形。若暴露表面积为50 cm2，则在24h内质量变化不能超过lmg[例如:石蜡（熔点为50~52℃)与蜂蜡的配比约为85:15]。

(6）干燥剂:无水氯化钙粒度为0.60~2.36mm。使用前应在（200±2）℃烘箱中，干燥2小时。

试验条件除另有规定外，A:温度(23士0.6）℃，相对湿度（90士2）%

B:温度(38士0.6） ℃，相对湿度(90士2)%

测定法除另有规定外，选取平整无可见缺陷的试样三片，分别用圆片冲刀冲切，试样直径应介于杯环直径与杯子直径之间。将干燥剂放入清洁的杯皿中，其加入量应使干燥剂距试样表面约3mm为宜。将盛有干燥剂的杯皿放入杯子中，然后将杯子放到杯台上，试样放在杯子正中，加上杯环后，用导正环固定好试样的位置，再加上压盖。小心地取下导正环，将熔融的密封蜡浇灌至杯子的凹槽中，密封蜡凝固后不允许产生裂纹及气泡。待密封蜡凝固后，取下压盖和杯台，并清除粘在透湿杯边及底部的密封蜡。在(23土2)℃环境中放置30分钟，称量封好的透湿杯。将透湿杯放入已调好温度、湿度的恒温恒湿箱中，16小时后从箱中取出，放在处于（23±2)℃环境中的干燥器中，平衡30分钟后进行称量，称量后将透湿杯重新放入恒温恒湿箱内，以后每两次称量的间隔时间为24、48或96小时，称量前均应先放在处于(23±2)℃环境中的干燥器中，平衡30分钟。直到前后两次质量增量相差不大于5%时，方可结束试验。(注:每次称量后应轻微晃动杯子中的干燥剂，使其上下混合;干燥剂吸湿总增量不得过10%）同时取一个试样进行空白试验。(注:空白试验系指除杯中不加干燥剂外，其它试验步骤同样品试验)。


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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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