其他机械性能>其他检测 | 预灌封注射器用不锈钢注射针针尖穿刺力测试-山东普创工业科技有限公司

方案摘要

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应用领域	医疗/卫生
检测样本	其他
检测项目	机械性能>其他
参考标准	YBB00092004—2015

取与玻璃针管分离后的本品适量，将注射针和模拟皮肤（聚氨酯膜，厚度:0.35 mm±0.05 mm)在22 ℃±2℃下放置至少24小时

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方案详情

预灌封注射器玻璃针管上，用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射用的不锈钢注射针。注射针针管应清洁、无杂物，针管应平直。针尖必须无毛刺、弯钩等缺陷。针管表面使用润滑剂时，针管表面应无微滴形成。注射针与针座的连接应正直，不得有明显的歪斜。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据标准YBB00092004—2015为您提供预灌封注射器用不锈钢注射针针尖穿刺力的测试方法。

检测仪器：

医药包装测试.jpg

PMT-05医药包装物理性能测试仪

试验方法：

1.取与玻璃针管分离后的本品适量，将注射针和模拟皮肤（聚氨酯膜，厚度:0.35 mm±0.05 mm)在22 ℃±2℃下放置至少24小时，并在相同温度下进行测试。

2.取适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上，将被检针装在试验机上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心，以100 mm/min±10 mm/min速度垂直穿刺模拟皮肤，进行穿刺试验

3.记录最大峰值力(注:不得使用圆形穿刺区域曾做过穿刺的膜)。针尖最大穿刺力应符合表的规定。

PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测（预灌封注射器密合性检测）、铝塑瓶盖开启力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。

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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司

银牌会员丨第3年

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