YBB/00102005输液袋的氧气透过量测试

2023/05/12   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 塑料
检测项目 阻隔性能>气体透过量
参考标准 YBB/00102005

YBB00082003第一法压差法： 药用薄膜或薄片将低压室和高压室分开，高压室充约0.1MPa的试验气体，低乐室的体积己知。试验密封后用真空泵将低压室内的空气抽到接近零值。用测压计测量低乐室的压力增△p，可确定试验气体由高压室透过试样到低压室的以时间为函数的气体量，但应排除气体透过速度随时间而变化的初始阶段。

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配置单
方案详情

      输液袋的材质以聚丙烯/聚闪烯/聚丙烯三层共挤膜主体，采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的s层输液用膜，输液治疗作为疾病治疗的重要手段和临床用药的重要途径，在药物治疗和用药途径方面占有重要的、不可替代的地位，本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB00102005三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋的标准为您提供输液袋氧气透过率的测试方案。

检测设备：

                                      OTR-D3电脑-正.jpg

                                                     OTR-D3氧气透过率测试仪

测试要求：

气体透过量测定法( YBB00082003）第一法测定，不得过1200cm³(3· 24h-0.1MPa).

 YBB00082003第一法压差法：

药用薄膜或薄片将低压室和高压室分开，高压室充约0.1MPa的试验气体，低乐室的体积己知。试验密封后用真空泵将低压室内的空气抽到接近零值。用测压计测量低乐室的压力增△p，可确定试验气体由高压室透过试样到低压室的以时间为函数的气体量，但应排除气体透过速度随时间而变化的初始阶段。

试验方法：

在试验台密封圈处涂一层真空油脂，将试样置于试验台上，轻轻按压，使试样与试样台上的真空油脂良好接触。试样应保持平整，不得有皱褶。开启低压室排气阀.开始抽真空，试样在真空下应紧贴试验台，盖好上盖并紧固。打开高压室排气阀，开始抽真空直到27KPa以下,并持续脱气，脱气结束后，打开试验气瓶和气源开关向高压室充试验气体，气体流量为每分钟100ml，高压室的气体压力应在(1.0~1.1)×10Pa范围内。关闭高、低压室排气阀，开始透气试验。为剔除开始试验时的非线性阶段，应进行10分钟的预透气试验，继续试验到在相同的时间间隔内压差的变化保持恒定，达到稳定透过。气体透过量(Qg)按式(1)进行计算

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