方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | 机械性能>药包材热封强度/热合强度 |
参考标准 | YBB00102005 |
根据产品项下规定的热合条件,将试样在热封仪上进行热合。从热合中间部位纵向、横向裁取(15.0士0.1) mm宽的试样各5条。 复合袋:如图1所示,分别在复合袋的侧面、背面、顶部和底部,与热合部位成垂直方向上裁取(15.0±0.1)mm 宽的试样10条
医用输液袋的材质以聚丙烯/聚闪烯/聚丙烯三层共挤膜主体,采用共挤出工艺,不使用黏合剂所形成的s层输液用膜,输液治疗作为疾病治疗的重要手段和临床用药的重要途径,在药物治疗和用药途径方面占有重要的、不可替代的地位,本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB00102005三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋的标准为您提供输液袋热合强度的测定法。
检测设备:
ETT-AM电子拉力试验机
测试要求:
热合强度(袋)照热合强度测定法(YBB00122003)中复合袋的方法测定,每个热合部位的均值均不得低于20N/15mm.
试样制备:
根据产品项下规定的热合条件,将试样在热封仪上进行热合。从热合中间部位纵向、横向裁取(15.0士0.1) mm宽的试样各5条。
复合袋:如图1所示,分别在复合袋的侧面、背面、顶部和底部,与热合部位成垂直方向上裁取(15.0±0.1)mm 宽的试样10条,各部位取样条数相差不得超过一条。展开长度(100士1) mm,若展开长度不足(100士1) mm时,可按图2所示,用胶粘带粘接与袋相同材料,使试样展开长度满足(100土1) mm要求。试样应在温度(23±2)℃,相对湿度50%士5%环境中放置4小时以上,并在此条件下进行试验。
试验步骤:
取试样,以热合部位为中心,打开呈180°,把试样的两端夹在试验机的两个夹具上,试样轴线应与上下夹具中心线相重合,并要求松紧适宜,以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50mm,试验速度为(300士20)mm/min,读取试样断裂时的最大载荷。(拉力试验机示值误差应在士1%之内。)
若试样l断在夹具内,则此试样作废,另取试样补傲。结果判定
试验结果,材料以纵向、横向5个试样的算术平均值,复合袋以不同热合部位10个试样的平均值作为该部位的热合强度,单位以N/15mm表示。
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