复合材料微生物相关及生化特性>微生物限度检测 | 铝质药用软膏管微生物入侵的测试-山东普创工业科技有限公司

方案摘要

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【微生物限度】取本品 10支，分别加入标示容量2/3的氯化钠注射液，振荡1分钟后，即得供试品溶液，供试品溶液进行薄膜过滤后，依法检查(《中国药典》2015年版四部通则1105、1106)

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配置单

方案详情

YBB00162002—2015铝制药用软膏管：本标准适用于盛放软膏剂的铝管。

检测要求：

取本品 10支，分别加入标示容量2/3的氯化钠注射液，振荡1分钟后，即得供试品溶液，供试品溶液进行薄膜过滤后，依法检查(《中国药典》2015年版四部通则1105、1106)，细菌数每支不得过100cf u，霉菌和酵母菌数每支不得过100 cfu，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

检测设备：

微生物入侵测试仪 (4).jpg

LT-PNP微生物入侵试验仪

测试原理：

可进行正负压交替试验，检测试样在不同压力差下的泄漏状况。从而判断试样的物理性能和泄漏位置。

技术参数：

正压测试范围 0 ～ 100 KPa（标配，其它量程可选）

充气头 Φ6或Φ8 mm （标配） Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10（选购）

真空度 0~-90 Kpa

响应速度＜5 ms

分辨率 0.01 Kpa

传感器精度 ≤0.5级

内置模式单点模式

显示屏 7吋触摸屏

正压气源压力 0.4 MPa ～ 0.9 MPa（气源用户自备）

接口尺寸 Φ6或Φ8

保压时间 0-9999 s

罐体尺寸定制

设备尺寸420（L）X 300（B）X 165（H）mm

气源压缩空气（用户自备）

打印机（选配）针式

重量15Kg

文献贡献者

山东普创工业科技有限公司

银牌会员丨第3年

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