药用输液袋注射点密封性的测试方法

2023/05/25   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 复合材料
检测项目
参考标准 YBB00112005

药点密封性取数个装液袋，用外径为0.6mm 的注射针穿刺注药点并维持15秒，拔出注射针后，然后将袋置两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏。

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配置单
方案详情

         YBB00112005药用输液袋注射点密封性的测试方法：酯类共聚物/乙烯甲基丙烯酸酯聚合物/聚乙烯/聚乙烯/改性乙烯一丙烯聚合物五层共挤膜系指采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的5层输液用膜。袋系指由酯类共聚物/乙烯甲基丙烯酸酯聚合物/聚乙烯/聚乙烯/改性乙烯一丙烯聚合物五层共挤输液用膜通过热合方法制成的输液袋。本篇文章山东普创工业科技有限公司为您提供药用输液袋注射点密封性的测试方法。

测试仪器：

                                  包装耐压内压测试仪.jpg

                                          SCT-A3包装耐内压检测仪

测试需求：

注药点密封性取数个装液袋，用外径为0.6mm 的注射针穿刺注药点并维持15秒，拔出注射针后，然后将袋置两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏。

产品简介：

SCT-A3 内压力检测仪是依据标准《YBB/00102005》研发，该设备用于检测输液袋（方便面酱包、番茄酱包、沙拉包、蔬菜包、果酱包、奶油包等）的抗压测试。可一次检测3件试样。 该设备由触摸式微电脑控制，通过电机控制使压板

达到预期的压力,由微电脑进行计时、控制电机的换向，控制试样压板上下动作，观察试样在一定压强和时间下的密封状况。设备具有自动恒温系统和自动注、放液功能。适用于包装生产企业，检测机构和制药企业。 

设备参数：

标准压强范围   0~150KPa

压强精度 ±1.5KPa

压板尺寸 130mm*130mm （其它尺寸可定制）

试验行程 ≤450mm

施压速度 前定位速度100mm/min，后施压速度10mm/min

试验速度 1-500mm/min无级变速

温控精度 ±0.5℃

外形尺寸 765（L） X 600（B） X 1100（H）mm

重 量 约200kg

电 源 AC220V±22V，50Hz 


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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
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