GB/T18457-2015 制造医疗机械用不锈钢针管钢性试验方法

2023/06/10   下载量： 0 次

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目
参考标准 GB/T18457-2015

取与玻璃针管分离后的本品适量，置医用针管刚性测试仪上[能通过施力推杆最大至60N (误差为:±0.1N)的力]，向下垂直作用在针管上。

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        医用注射针针管是安于注射器上,对生物体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液，由不锈钢制成。针管的规格一般分为：正常壁、薄壁、超薄壁三种。对于注射针针管来说，其针管刚性性能和锋利度直接影响到病人的痛苦程度，对此，《GB/T18457-2015 制造医疗机械用不锈钢针管》、《GB 15811-2001一次性使用无菌注射针》中对医用注射器针管刚性数值大小作了明确的规定。本篇文章山东普创工业科技有限公司为您提供针管钢性的试验方法。

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测试步骤：

1、 取与玻璃针管分离后的本品适量，置医用针管刚性测试仪上[能通过施力推杆最大至60N (误差为:±0.1N)的力]，向下垂直作用在针管上。

2、 施力推杆的下端由一个互成60°夹角的模形和曲率半径为1mm的圆柱面组成，其推杆宽度至少5mm。

3 、按如下要求调整针管和刚性试验仪: 使跨距为下表中被测针管规格相对应的数值;

4 、使施力推杆的端部表面位于跨距的中心;

5 、使针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合；

6 、以 1mm/min 的速率通过施力推杆对针管向下施加弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度，准确到 0.01mm。


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