方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | |
参考标准 | GB 15810-2019 |
将在2-10℃冷藏保存的样品平衡至室温,安装好注射针,推挤注射器排除前端少量空气 2将试验机接通电源,旋转试验机上的开关按扭,启动试验机。
随着医疗器械的需求量越来越大,同时也对医疗器械的质量提出了更高的要求。其中,医用注射器/预灌封注射器等作为医疗器械中的重要部分,其质量直接关系到医疗事故和病人的健康安全。
注射器推注阻力测试仪是一种专门用于医用注射器质量检测的专业设备。该设备主要用于测试医用注射器的推注阻力、启始力、回推力等参数。其主要功能就是帮助医用器械的制造厂家进行产品质量控制和监督,以确保其生产的医用注射器符合国家相关标准。
测试原理:
以恒定的速度推动注射器推进杆,实验时,安装上注射针,模拟实际使用情况。以恒定速度推动推进杆,注射器中的样品经由针头被推挤出。得到推挤力曲线。由推挤力曲线可以看出样品挤出过程中推挤力的变化,推挤力小,样品容易被挤出,推挤力大,样品不容易被挤出;另外,推挤力的高低落差大,表明样品有分散不均或聚集浓缩现象,这样也会影响注射时的适手性。
检测仪器推荐:
PMT-05医药包装物理性测试仪
测试方法:
1将在2-10℃冷藏保存的样品平衡至室温,安装好注射针,推挤注射器排除前端少量空气
2将试验机接通电源,旋转试验机上的开关按扭,启动试验机。
3.启动设备并打开试验机软件
4选择合适的试验方法,新建试验。在数据板输入试验时间,试样信息等
5将注射器试样牢固安装在试验机夹具上。
6将试验软件上的数值清零
7设定好试验速度30mm/min,点击开始试验。试验机以30mm/min的速度推挤注射器活塞,并实时显示试验力,试验曲线
8试验结束,自动保存试验结果,打印试验报告。
9如有多个试样,重述上述步骤进行一下个试验。
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