软包装的密封性测试-真空水浴法

2023/09/04   下载量: 0

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 塑料
检测项目
参考标准 GB/T 15171

打开真空管阀门对真空室抽真空,将其真空度在30~60 s调至下列数值之一:20、30、50、 9o kPa等。到达一定真空度时停止抽真空,并将该真空度保持下列时间之一:3,5、8、10 min等。

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配置单
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3.1软包装件

需具有密封性能的软包装件,其所用包装材料不得有各种针孔、裂口及封口处未封和开封等影响密封性能的缺陷。

3.2密封性能

软包装件防止其他物质进入或内装物逸出的特性。

检测设备:

                                LT-02P密封试验仪-左1.jpg

                                                       LT-02P密封性试验仪

4试验原理

4.1方法一

此方法用于在水的作用下,外层材料的性能在试验期间不会显著降低的包装件,如外层采用塑料薄膜的包装件。

.通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸或水向内渗入情况,以此判定试样的密封性能。

4.2方法二

此方法用于在水的作用下,外层材料的性能在试验期间会显著降低的包装件,如外层采用纸质材料的包装件。

方法二分A,B两种方法,仲裁检验用方法A。

4.2.1 方法A

将试样内充入试验液体,封口后将试样置于滤纸上,观察试验液体从试样内向外的泄漏情况。

4.2.2方法B

通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状的恢复情况,以此判定试样的密封性能。

5试验装置

试验装置应包括以下部分:

5.1真空室:由透明材料制成的能承受100 kPa 压力的真空容器和密封盖组成。

真空容器用于盛放试验液体和试验样品﹔密封盖用于密封真空室。抽真空时,密封盖应能保证真空室的密闭性。

试验时,真空室内所能达到的最大真空度应不低于95 kPa,并能在30~60 s由正常大气压力达到该真空度。

5.2试样夹具:用于将试样固定在真空室内的试验液体中,其材质和形状不得对试样性能和试验观测造成影响。

5.3管路:包括与真空源相连的真空管和与大气相通的排气管。两者均应配有阀门。

5.4真空表:用于测量真空室内真空度,其准确度不得低于1.5级。

5.5控制装置:包括抽真空开关、真空度调节装置、进气阀门等。

6试验样品

6-1试样应是具有代表性的装有实际内装物或其模拟物的软包装件。

6.2同一批(次)试验的样品数量可根据样品的价值,尺寸.特性及试验目的确定。一般不少于3件。7试验条件

本标准规定的试验应在正常环境条件的试验室内进行。

8试验步骤

8-1方法-一

8.1.1︰在真空室内放入适量的蒸馏水,将试样固定在试样夹具上.再将其浸入水中。此时,试样的顶端与水面的距离不得低于25 mm.

注:只要保证在试验期间能观察到试样的各个部位的泄漏,一次可以试验﹖个或更多的试样。

8.1.2︰盖上真空室的密封盖,关闭排气管阀门,再打开真空管阀门对真空室抽真空。将其真空度在30~60 s 调至下列数值之一:20、30、50、90 kPa等。到达一定真空度时停止抽真空,并保持该真空度30 s。

所调节的真空度值根据试样的特性(如所用包装材料、密封情况等)或有关产品标准的规定确定.但不得因试样的内外压差过大使试样发生破裂或封口处开裂。

8.1.3观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况,视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为试样泄漏。

8.1.4打开进气管阀门,使真空室与大气相通,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净,开封检查试样内部是否有试验用水渗入。

8-2方法二8.2.1方法A

8.2.1.1将试样中内装物取出,并将试样内部擦净。

8.2.1.2︰将试验液体(与滤纸有明显色差的着色水溶液)倒入试样内,并将口部封好。

8.2.1.3将试样在滤纸上放置5 min 以上,观察试验液体从试样内向外泄漏情况。然后翻转试样,对其另一面进行试验。

8.2.2方法B

8.2.2.1将试样放入真空室,盖上真空室密封盖,关闭进气管阀门。

8-2.2.2︰打开真空管阀门对真空室抽真空,将其真空度在30~60 s调至下列数值之一:20、30、50、

9o kPa等。到达一定真空度时停止抽真空,并将该真空度保持下列时间之一:3,5、8、10 min等。

所调节的真空度值和真空度保持时间根据试样的特性(如所用包装材料、密封情况等)或有关产品标准规定确定。但不得因试样的内外压差过大面使试样破裂或封口处开裂。

8-2.2.3打开进气管阀门,迅速将真空室内气压恢复至常压,同时观察试样形状是否恢复到原来形状。


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