YY 0060热敷贴(袋)外包装密闭性的测试

2023/09/08   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目
参考标准 YY 0060

将包装完好无破损的热敷贴(袋)放入盛有水的透明可调压力容器，待完quan沉入水中，用金属网压在热敷贴(袋)上面，使其不上浮，保证产品的顶端与水面的距离不低于25 cm,将容器在30 s~60 s内减压至

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配置单
方案详情

热敷贴(袋) hot compress sticker (bag)

将主要材料成分(铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分)，按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品.

检测仪器：

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                                                    LT-02P密封性试验仪


参考GB/T 15171-1994 (软包装件密封性能试验方法》, 选取三件产品，不打开外袋封口，将包装完好无破损的热敷贴(袋)放入盛有水的透明可调压力容器，待完quan沉入水中，用金属网压在热敷贴(袋)上面，使其不上浮，保证产品的顶端与水面的距离不低于25 cm,将容器在30 s~60 s内减压至22 kPa (见图2),保持1min,检查产品包装袋内有气体外逸或水向内渗入情况，在抽真空时和真空保持期间产品的泄漏情况，观察其是否有连续的气泡产生(单个孤立气泡不视为产品外包装泄漏)，观察完毕后，打开进气管阀门，使真空室与大气相通，打开测试装置的密封盖，取出产品，将其表面的水擦净，开封检查产品内部是否有试验用水渗入，其检查结果应符合5.3的规定。

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