方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | |
参考标准 | T CAMDI 021—2019 |
取试样在37℃水槽中浸泡30分钟,然后用硬度55、厚度(2.0±0.1)mm,宽度(10±0.3)的硅橡胶片以≯5牛的夹紧力夹持。以200mm/min的速度向上运动170mm(距离可调)
摘要:在临床上,导尿管。肺管或许需要长时间与人体组织接触,它的制造工艺和表面涂层决定其爽滑度,导致在每次插入的时候患者会有不同程度的疼痛或烧灼感。因此,对于导尿管表面摩擦力的检测数据就显得极为重要。本文将通过普创PMT-05 导管导丝摩擦力测试仪对导尿管摩擦力的测试来阐述改检测项目的步骤及方法。
关键词:人体内导管、导尿管、肺管、摩擦力、爽滑性
检测设备:
PMT-05导管导丝摩擦力测试仪
检测标准:
导尿管是一种由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡胶、硅橡胶或聚氯乙烯(PVC)制成的管路,可以经由尿道插入膀胱以便引流尿液出来,导尿管插入膀胱后,靠近导尿管头端有一个气囊固定导尿管留在膀胱内,而不易脱出,且引流管连接尿袋收集尿液。导尿管主要分为:聚氯乙烯、生胶、硅胶、乳胶几种材质。导尿管的表面涂层直接影响到该产品的爽滑度,决定了病患的感受。目前行业内执行《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《T CAMDI 021—2019 一次性使用亲水涂层导丝》标准。请注意,非血管内导管表面滑动性能评价需要得出的是摩擦力而不是摩擦系数,是多用户和同行容易混淆的概念。
测试步骤:
取试样在37℃水槽中浸泡30分钟,然后用硬度55、厚度(2.0±0.1)mm,宽度(10±0.3)的硅橡胶片以≯5牛的夹紧力夹持。以200mm/min的速度向上运动170mm(距离可调)。设备显示曲线及摩擦力并保存结果。经过多种试样的大量测试以及多家用户的数据反馈表明,工艺的外层涂布了很像泥鳅体外般爽滑材质的导尿管,它的摩擦力会变得很小。大约0.01-0.07N之间。次数据也是业内的参考标准。
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