方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 塑料 |
| 检测项目 | 机械性能>药包材热封强度/热合强度 |
| 参考标准 | GB/T 17313—2009 |
按照GB/T 15171中的试验方法进行操作:在真空室内放入适量的蒸馏水,将样品浸入水中(样品的顶端与水面的距离不应低于25 mm),盖上真空室密封盖,关闭排气管阀门,再打开真空管阀门对真空室抽真空。将其真空度在30 s～60 s
6.8包装件合格率试验
6.8.1 外观质量试验
包装机连续正常工作后,在额定速度运转情况下,分三次抽取100袋样品,每次时间间隔不小于1 min。目测100袋样品,其外观质量应符合5.8.2,统计不合格品数a。
6.8.2袋长和色标切断位置误差试验
取外观质量合格的样品20袋,用精度为0.5 mm的钢尺测量其色标切断位置误差或袋长误差。其中色标切断位置的测量方法如下:用钢尺测量每袋色标与封口边沿处的相对距离,如图1所示,计算20袋的平均值,将20个测量数据中的最大值、最小值分别与平均值的差值作为本机的色标切断位置误差。袋长误差和色标切断位置误差应符合5.8.3的规定,统计不合格品数a。6.8.3 热封口强度试验
取外观质量肴搭的样品25袋,按表4的方法在每袋封口处抽取试样,每条试(宽15 mm,与封口长度垂直方向上长50 mm180°平展后长度为 100 nm;将封口位于中间的试羊两端分别放置在试验机的夹具中。夹具间距离mm,试验速度为30mm/ min士20 mm/min ,读取试样断裂时的最大载荷，以每袋试样载荷中的要低值作为本袋的封口强度,应符合5.8.4的规定,统计不合格品数as .
检测设备：
ETT-AM电子拉力试验机
6.8.4包装件密封性试验和跌落试验
6.8.4.1包装件密封性试验
取外观质量合格的样品25袋做包装件密封性试验。
a）内装物为半流体和流体时操作方法如下:
将样品放于两块加压板中,下板上放有试纸。加压板的表面积至少应为样品平放投影面积的两倍,其表面应光滑、平整,试验中上下板应保持水平。按表5的规定加砝码保持 1 min(静压载荷为上加压板与砝码质量之和),检查样品,不应有泄漏,统计不合格品数a。
检测设备：
SCT-E1包装抗压试验仪
b)内装物为粉状和粒状时操作方法如下:
按照GB/T 15171中的试验方法进行操作:在真空室内放入适量的蒸馏水,将样品浸入水中(样品的顶端与水面的距离不应低于25 mm),盖上真空室密封盖,关闭排气管阀门,再打开真空管阀门对真空室抽真空。将其真空度在30 s～60 s调至下列数值之一:20 kPa,30 kPa,50 kPa,90 kPa。到达一定真空度时停止抽真空,并保持30 s。观测样品抽真空时和真空保持期间,是否有连续气泡产生(不包括单个孤立气泡),打开密封盖,取出样品,擦净表面的水,开封检查样品内部是否有试验用水渗人,若有连续气泡或开封检查时有水渗入样品,则为不合格,统计不合格品数a4。
注:所调节的真空度值根据试样的特性(如所用包装材料、密封情况等)或有关产品标准的规定确定。但不应因试样的内外压差过大使试样发生破裂或封口处开裂。
检测设备：
LT-02P密封性试验仪
6.8.4.2跌落试验
余下的外观质量合格的样品做跌落试验,将样品的热合封口朝下,方向与冲击台面垂直,从表5规定的跌落高度跌落,检查样品热合封口,应符合5.8.5的规定,统计不合格品数as。
检测设备：
DT-02双翼跌落试验仪
文献贡献者
液态奶包装的封口强度测试
质子交换膜透气率测试仪
药包材水蒸气透过量测定法增重法检测
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