注射剂瓶的内应力测试方法

2023/10/20   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 玻璃
检测项目
参考标准 YBB00062005-2-2015

在使用偏光元件和保护件进行观察时，光场边沿的亮度不小于120cd/m2。 (2)所采用的偏振元件应保证亮场时任何一点偏振度都不小于百分之九十九。(3)偏振场不小于85mm。 (4)在起偏镜和检偏镜之间能分别置入565nm 的全波片（灵敏色片）及四分之一波片。波片的慢轴与起偏镜

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配置单
方案详情

      中硼硅玻璃与普通的玻璃材料相比有明显优势：一是膨胀系数小，耐极冷极热性强，更适合冻干类产品：二是加工过程中不易炸裂，机械强度高，抗冲击性强；三是化学稳定性好，耐酸耐碱耐水级别高，能保证药品有效期，尤其是水针制剂，减少和避免白点、脱片及可见异物的发生。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据YBB00062005-2-2015 标准为您提供注射剂瓶的内应力测试方法。

检测仪器：

                               偏光应力仪.jpg

                                              SG-03S偏光应力仪

【内应力】取本品适量，照内应力测定法(YBB00162003—-2015）测定，退火后的最大永久应力造成的光程差不得过40 nm/mm。

仪器要求：

(⑴)在使用偏光元件和保护件进行观察时，光场边沿的亮度不小于120cd/m2。

(2)所采用的偏振元件应保证亮场时任何一点偏振度都不小于百分之九十九。(3)偏振场不小于85mm。

(4)在起偏镜和检偏镜之间能分别置入565nm 的全波片（灵敏色片）及四分之一波片。波片的慢轴与起偏镜的偏振平面成90°。

(5)检偏镜应安装成能相对于起偏镜和全波片或四分之一波片旋转，并且有旋转角度的测量装置（度盘格值为1°)。

检测步骤：

当没有明显的蓝色和褐色以及玻璃透过率较低时，较难确定检偏镜的旋转终点，深色供试品尤为严重，这时可以采用平均的方法来确定准确的终点。即以暗区取代亮区的旋转角度与再使亮区刚好重新出现的总旋转角度之和的平均值表示之。


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山东普创工业科技有限公司
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