《中国药典》通则0952 黏附力测定法通则第三方剥离强度的测定

2023/10/21   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目
参考标准 2015年版《中国药典》通则0952

试验前，应将贴膏剂、贴剂（连同包装材料）于18℃~25℃，相对湿度40%～70%条件下放置2小时以上。 将供试品背衬用双面胶固定在试验板上，必要时，

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配置单
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      本法系用于测定贴膏剂、贴剂敷贴于皮肤后与皮肤表面黏附力的大小。本法分别采用初黏力、持黏力、剥离强度及黏着力四个指标测定贴膏剂、贴剂的黏附力。初黏力系指贴膏剂、贴剂黏性表面与皮肤在轻微压力接触时对皮肤的黏附力，即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力，持黏力可反映贴膏剂、贴剂的膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力﹔剥离强度表示贴膏剂、贴剂的膏体与皮肤的剥离抵抗力;黏着力表示贴膏剂、贴剂的黏性表面与皮肤附着后对皮肤产生的黏附力。

检测方法：

采用180°剥离强度试验法测定。

1.试验装置

拉力试验机应使供试品的破坏负载在满标负荷的15%~85%之间:力值示值误差不应大于1%:试验机以下降速度30m/min士10m/min速度连续剥离:应附有能自动记录剥离负荷的绘图装置。

检测仪器：

                                 拉力机胶塞穿刺力.jpg

                                                         ETT-AM剥离力测试仪

试验板为厚1.5~一2.Omm、宽50mm士1mm、长125mm士lmm的不锈钢板。

聚酯薄膜采用符合JB1256-77(6020聚酯薄膜）规定的厚度为0.025mm的薄膜，长度约为110mm，宽度应大于供试品约20mm。

测定法

试验前，应将贴膏剂、贴剂（连同包装材料）于18℃~25℃，相对湿度40%～70%条件下放置2小时以上。

将供试品背衬用双面胶固定在试验板上，必要时，可用胶带沿供试品上下两侧边缘加以固定，使供试品平整地贴合在板上。

将供试品黏性面与洁净的聚酯薄膜粘接，然后用2000g重压辗在供试品上来回滚压三次，以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后，应在室温下放置20~40分钟后进行试验。

将聚酯薄膜自由端对折(180°),把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。应使剥离面与试验机线保持一致.试验机以30m/min±士10m/min下降速度连续剥离，并由自动记录仪绘出剥离曲线。


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