血液透析浓缩物包装袋的密封性测试

2023/10/30   下载量： 0 次

方案摘要

方案下载
应用领域 制药/生物制药
检测样本 塑料
检测项目
参考标准 YYT 0681.3-2010

这些试验方法为评价包装是否会因受到压差作用而导致破坏提供了快捷的评价方法。在灭菌和运输等过程中都有可能形成压差。 5.2这些试验方法经常在制造过程中和在包装寿命周期的各个阶段用于对包装进行快速评价。

方案下载
配置单
方案详情

         血液透析是目前常用的血液净化疗法，其主要通过将血液引出体外，进入带有透析器的体外循环装置，然后使血液与透析液进行交换，让血液中的肌酐、尿素、钾和磷等尿毒症毒素进入透析液而被清除，而透析液中的碱基和钙等物质进入血液，以达到清除尿毒症毒素，维持机体水、电解质和酸碱平衡的目的。血液透析治疗中常需使用透析液，而透析液是由透析浓缩液在透析机内与透析用水通过一定比例混合而成。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据医疗器械行业客户提供的血液透析浓缩物成品进行包装的密封性能测试。

                                  aa38d1d46fec1b998d84d70ce120a1b.jpg

                                                 血液透析浓缩物

检测仪器：

                                        LT-03A泄漏与密封强度测试仪-主机左.jpg

                                                 LT-03A泄漏与密封强度测试仪

测试要求：

在LT-03A泄漏与密封强度测试仪上对包装进行内部施加至规定的压力,并保压至规定的时间,充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。

检测步骤：

5.1这些试验方法为评价包装是否会因受到压差作用而导致破坏提供了快捷的评价方法。在灭菌和运输等过程中都有可能形成压差。

5.2这些试验方法经常在制造过程中和在包装寿命周期的各个阶段用于对包装进行快速评价。

5.3如果要使试验结果具有重复性,重要的是试验方法的所有参数严格保持一致。典型的参数有,但不限于:包装的规格,材料、密封的构型、试验设备、气流进入包装的速度﹑灵敏度(设备对压降的响应)和试验品的定位方式(见图1)。

5.4这些试验方法与YY/T 0681.2所规定的实际包装密封强度典型测定方法(或等效的方法)不一定具有相关性。


上一篇 液体食品塑料包装袋的耐压性能测试
下一篇 医用包装材料薄膜的穿刺力测试

文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
银牌会员 丨 第3年
查看全部资料
相关仪器 更多
相关方案
更多

相关产品

当前位置： paratronix 方案 血液透析浓缩物包装袋的密封性测试

关注

拨打电话

留言咨询