方案摘要
方案下载| 应用领域 | 医疗/卫生 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | YY0450.1-2020 |
通过一只无泄漏连接器将导管鞘连接到一只注射器上。向导管鞘施加一定的水压,检查试验样品是否泄漏。
YY 0450的本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管﹑导管鞘﹑导丝和扩张器的要求。本部分适用于与符合YY0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针.导引套管﹑导管鞘、导丝和扩张器。注:附录A给出了这些辅助器械的材料和设计指南。
检测设备：
LT-03A泄漏与密封强度测试仪
E.1原理
通过一只无泄漏连接器将导管鞘连接到一只注射器上。向导管鞘施加一定的水压,检查试验样品是否泄漏。
E.2试剂和仪器
使用D.2和 D.3所描述的试剂和仪器。
E.3程序
按D.4所述的步骤,以下除外:
a)在D.4.2中不要闭合止血阀的出口﹔对触压阀,按操作说明插入适宜的导管,使阀门开启;b)在D.4.3中施加至少38 kPa的压力,检查止血阀或触压阀是否有液休泄漏。
D.2试剂
蒸馏水或去离子水。
D.3仪器
D.3.1无泄漏连接器,用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D.3.2),装有能测量至少300 kPa的压力表,并有一小的内腔。
D.3.2适宜规格的注射器,器身密合性和锥头密合性符合GB 15810的规定或等效装置。D.3.3闭合试样出口的装置如夹子、塞子。
文献贡献者
液体食品塑料包装袋的耐压性能测试
TGDMDMA 002-2022亲水图层乳胶导尿管摩擦系数
GB 12256医疗器械注射针针管刚度的试验方法
相关产品
西林瓶微量泄漏检测仪MLT-V100（T）
普创_Paratronix-MLT-V100（T）完整性无损密封测试仪
水蒸气透过率测试仪/透湿仪WVTR-RC6
普创Paratronix-微泄漏无损完整性密封测试仪-MLT-V100（T）
普创_汽车膜穿刺力测试仪-ETT-AM
普创_数显摩擦系数测定仪-PCF-03
普创_GB10006摩擦系数仪-PCF-03
普创_输液袋抗静压测试仪_耐压试验仪-SCT-A6
普创_医用接骨螺钉自攻性能测试仪-PBSC-RP30
普创_液体料包密封测试仪-SCT-A6
普创-奶油包耐静压测试仪-SCT-A6
普创-医用无菌接骨螺钉拔出力测试仪-PBSC-RP30
普创-抗压试验仪-SCT-A6
普创-医用无菌接骨螺钉驱动扭矩测试仪-PBSC-RP30
普创-亲水涂层导丝摩擦力测试仪-PMT-05
关注
拨打电话
留言咨询
