安瓿折断力测试仪GB/T 2637-2016

2024/08/22   下载量： 0 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 玻璃
检测项目
参考标准 GB/T 2637-2016

安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。如折断力太大，会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。本次试验介绍了安瓿瓶折断力的测试方法。

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配置单
方案详情

      安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器，一般为玻璃材质，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般为 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体，用激光或者明火将其加热熔封，使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕，掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。‍

      玻璃安瓿瓶的性质稳定，不易与药品发生反应，阻隔性能好，可以有效隔绝空气和水分的渗透，并且具有良好的透光性、耐高温性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特别是在开启的过程中，如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是，折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒（如玻璃碎屑），如微粒进入药液随同注射液进入人体，则会对人体产生危害，如皮下注射会造成结节，静脉注射则可能导致血栓等。因此，安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。

检测仪器推荐：PMT-05医药包装物理试验机

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测试方法：

  1. 1.将安瓿瓶放置到仪器底座夹具适用长度的试样支架上。

    2.调整安瓿瓶位置，使安瓿瓶标记色点面向下，仪器加力装置正对刻痕中间。
    3.设置试验参数及试验速度（10 mm/min），开始试验。仪器折断装置开始以试验速度匀速下压，直到安瓿瓶折断，试验结束，结果在软件中显示。

    取出折断后的试样，观察安瓿瓶断口处是否平整，是否有裂纹等。

  2. 测试数据：

  3. 测试参数

    试样规格

    8#

    测试速度

    10mm/min

    测试数据

    序号

    最大力（N）

    断裂情况

    备注

    1

    199.481N

    瓶身破裂


    2

    177.138N

    头部断裂


    3

    208.776N

    头部断裂


    4

    218.317N

    头部断裂


    5

    65.111N

    瓶身破裂


    6

    88.973N

    瓶身破裂


    7

    226.568N

    头部断裂


    8

    170.620N

    瓶身破裂


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文献贡献者

山东普创工业科技有限公司
银牌会员 丨 第3年
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