塑料null检测 | TCNPPA 3027-2024药品泡罩包装的密封性能测试-山东普创工业科技有限公司

方案摘要

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根据泡型大小、开启方式及每板泡罩数量、密封宽度、虚封区域、覆盖材料等选择更适宜的试验条件。一般情况下,样品在真空度为-80kPa±13 kPa条件下,保持30s,应无液体渗入泡罩。泡罩密封合格率应为100%,

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TCNPPA 3027-2024药品泡罩包装的密封性能测试

泡罩包装是药品包装的主要形式之一，适用于片剂、胶囊、丸剂、栓剂、吸入粉剂等剂型的自动化包装。药品包装用泡罩(以下简称泡罩)是指先将硬片基材通过热/或冷加工形成泡罩泡型，再在泡型内填充药品，覆盖材料与成泡材料(泡型材料)热合密封而形成的药品包装系统。

密封性能测试要求：

根据泡型大小、开启方式及每板泡罩数量、密封宽度、虚封区域、覆盖材料等选择更适宜的试验条件。

一般情况下,样品在真空度为-80kPa±13 kPa条件下,保持30s,应无液体渗入泡罩。泡罩密封合格率应为100%,试验方法见附录D。

检测仪器：

LT-02P密封性试验仪

泡罩包装系统密封性试验步骤如下:

1.从供试品中任取100板,分成4组,每组25板作为试样;

2.将试样放入上述容器中,盖紧密封盖,关闭通气阀,开动真空泵,将真空度保持在-80kPa士13 kPa下持续30s后,注人着色水,水面高出试样表面不小于25 mm,恢复常压;

3.10min后取出试样,用清水漂洗、擦拭干净后观察泡罩及密封层是否有液体渗入。

文献贡献者

山东普创工业科技有限公司

银牌会员丨第3年

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