找不到合适的渗透压仪标准液该怎么办-安达望可提供从0~4000 mOsm/kg H₂O的高质量标准液

Advanced Instruments

2023/12/18 12:59
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为了提高药品安全和有效控制要求，2020 版《中华人民共和国药典》三部中，针对生物制品注射剂等高风险制剂增订了与安全性相关的质控项目，渗透压摩尔浓度测定即为此增订的检测项目之一。


安达望不仅提供高质量、高稳定性的渗透压检测设备，我们高质量、高标准的渗透压摩尔浓度标准液更是一绝。



您想要的渗透压标准液，我们都有



虽然《中国药典》仅提供了 7 种渗透压标准液的配置表，在实际的生物制药生产过程中，渗透压不仅仅用于生物制品终产品的质量控制与放行，还被广泛用于上下游工艺及原辅料的质量控制，因此被检测样品的渗透压范围非常的广泛，甚至可能从 0 mOsm/kg H2O 扩展到 4000 mOsm/kg H2O 。安达望根据美国药典中渗透压标准液的配置表，提供近 20 种渗透压标准液，覆盖 0~4000 mOsm/kg H2O 的范围。




对于质量认证，我们更严苛



我们每一批次的渗透压标准液都是由实验室使用由美国国家标准与技术研究院 (NIST) 可追踪的标准溶液校准的渗透压仪进行测试和分析，以确保标准品配制的准确。


NIST 成立于 1901 年，直属美国商务部，其主要任务包括：

 1 

建立国家计量基准与标准；

 2 

发展为工业和国防服务的测试技术；

 3 

研制与销售标准服务；

 4 

提供计量检定和校准服务；

 5 

参加标准化技术委员会制定标准等。


每个特定批次的渗透压标准液均具有分析证书 (COA) ，提供相关标准的所有必需信息。 为方便您查阅和存档，这些 COA 电子版可在我们网站上查询和下载。



安瓿瓶小量包装: 即开即用，合规合情



安达望始终贯彻以客户为中心的宗旨，一切设计为使用服务。渗透压标准品以安瓿瓶包装，符合美国药典对渗透压标准品的包装要求。每个瓶身均具有批号信息，可随时上网查阅 COA ，追踪合获取实际操作中所需信息。操作简单，即开即用。





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Advanced Instruments成立于1955年，总部位于美国马萨诸塞州诺伍德，60 多年来一直致力于帮助生物制药，临床及食品饮料行业客户提升测试结果的质量，实现可信赖的实验结果，并不断提高企业的生产效率。 


安达望（上海）科技有限公司是Advanced Instruments在中国依法成立的全资子公司。


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