红斑狼疮治疗药物上市最后一关-GSK QC高级科学家分享如何正确使用渗透压仪，让您的药物渗透压检测符

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统计显示单个治疗性药物从研发到上市平均需要 10 年时间和 10 亿美金的投入，因此如何在研发和生产过程中步步为营至关重要。渗透压测试可以帮助确保治疗性生物制品从研发、生产到制剂、放行检测数据的可靠性，降低失败风险。毋庸置疑，渗透压检测是生物制品众多检测的核心检测之一。

如果您还有诸多疑虑，请听听来自葛兰素史克 (GSK) QC 高级科学家的使用经验分享吧，相信您的问题和疑虑将得到充分解答。本次分享包含非常丰富和全面的信息，其中包含了非常多实际操作中关心的点和法规的具体要求。

渗透压的概念、冰点降低渗透压检测方法和相应设备的构成；

冰点降低渗透压仪的校准、欧洲药典 EP2.2.35 对渗透压仪校准的要求、渗透压的校准频率和样品测试；

以贝利斯塔（Benlysta，一种治疗系统性红斑狼疮 (SLE) 的药物）和美泊利单抗（Nucala，一种适用于严重哮喘和嗜酸性表型患者的白介素 -5 拮抗剂单克隆抗体）的 QC 检测为例，分享了 QC 进行渗透压检测的操作、标准的设定、检测报告和偏差报告等细节。

本次研讨会还有来自安达望 OsmoTECH 系列渗透压仪的全球产品经理 Shweta Nair 分享的更多关于 OsmoTECH 系列渗透压仪如何确保渗透压检测符合药典要求。

，时长30:17

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Advanced Instruments成立于1955年，总部位于美国马萨诸塞州诺伍德，60 多年来一直致力于帮助生物制药，临床及食品饮料行业客户提升测试结果的质量，实现可信赖的实验结果，并不断提高企业的生产效率。

安达望（上海）科技有限公司是Advanced Instruments在中国依法成立的全资子公司。

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