奇宜符合CDE评审的西林瓶激光打孔定制服务QY-_价格-上海奇宜仪器设备有限公司

符合CDE评审的西林瓶激光打孔定制服务

参考价：面议

型号：

QY-

产地：

上海

品牌：

奇宜

评分：

产品详情

符合CDE评审的西林瓶激光打孔定制服务

1、法规背景

1）USP1207 无菌产品包装密封性评估

2）CCIT(容器密封完整性测试）替代无菌试验作为无菌产品稳定性方案的组成部分-FDA -工业指南

3）2019年11月，CDE发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求征求意见稿》第六

稳定性研究技术要求：包装系统密封性可采用物理完整性测试方法（例如压力/真空衰减法）进行检测，并进行方法学进行验证。

2、为什么选激光打孔阳性制备

1）优势：不引用其它杂质，且接近真实漏孔的形式缺陷，量身制作

2）校准方式：气体流量校准，每只提供校准证书

3）孔径加工范围：1um-50um

4）包装类型：西林瓶，安瓿瓶，卡式瓶，输液瓶，预灌装注射器，BFS安瓿

符合CDE评审的西林瓶激光打孔定制服务

上海奇宜仪器设备有限公司为您提供奇宜符合CDE评审的西林瓶激光打孔定制服务QY-，奇宜QY-产地为上海，属于国产环境与可靠性测试，除了符合CDE评审的西林瓶激光打孔定制服务的参数、价格、型号、原理等信息外，还可为您提供更多环境与可靠性测试,上海奇宜仪器客服电话，售前、售后均可联系。

关注

拨打电话

留言咨询

符合CDE评审的 西林瓶激光打孔 定制服务