资料摘要
资料下载DHS640是一台具有双传感器双循环检测技术的真空衰减法包装容器密闭完整性测试仪，方法符合USP 1207、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂包装系统密封性研究技 术指南》。 测试仪主机连接到一个特别设计来容纳需要被测试包装的测试腔体。包装被置于要被抽真空的实验腔内并对腔体抽真空，通过检测容器保压阶段的差压pa来反应容器泄漏情况,根据方法开发的阈值来判断产品合格/不合格。 最低可以检测 1μm的包装泄漏。同时基于双循环的检测模式可实现在微漏检测能力的同时，覆盖大漏检出能力。
文献贡献者
SPAX-HV高压放电法检漏仪 西林瓶安瓿瓶无损检漏
简介：高压放电法检漏仪 检测包装容器：西林瓶，安瓿瓶，卡式瓶，预充针，输液袋，输液瓶，BFS, PP瓶等 填充物：液体或具有导电的产品 模块化系统，适用于不同容器形式，不同规格无需更换电极夹具 样品自动旋转测试，检测电极自动位移，可实现样品全方位完整性测试
Presens 残氧仪 新型光学传感器插头在微流体中的应用 用于实时无创监测小胶质细胞极化的微流控平台
简介：在这项研究中，我们假设传感器系统可用于小胶质细胞代谢的无创实时监测，以进一步阐明动态微环境下特定表型的极化水平。我们设计并制造了一种微流控芯片，用于在连续流动下培养小胶质细胞，并将氧气和 pH 值的变化与激活后的极化状态相关联。 炎症是由外来抗原、病原体和化学物质等刺激引发的一系列复杂事件。它在多种疾病中发挥关键作用，例如自身免疫性疾病、癌症和伤口愈合过程 [1]。巨噬细胞和小胶质细胞由于其抗原呈递、吞噬作用和免疫调节特性而分别在炎症和神经炎症中发挥重要作用 [2]。小胶质细胞作为巨噬细胞的一种亚型，在神经免疫反应中也像巨噬细胞一样发挥作用 [3]。根据它们在生理微环境中暴露的信号，小胶质细胞可以转化为两种不同的表型，称为 M1 和 M2 [4]。
Presens残氧仪 CHO 细胞培养中的在线 CO 2监测 旁路-pCO 2测量
简介：监测细胞培养参数，如溶解氧浓度、pH 和 pCO 2对于确保产品质量和产量至关重要。培养环境的微小变化会影响细胞代谢、活力，甚至影响 mAB 的糖基化模式。在哺乳动物细胞培养中，通常会采用低放气率来防止培养基起泡和细胞免受破裂气泡的剪切应力。已经开发了多种放气策略以允许适当的氧气供应，同时保持较低的压力和泡沫形成 - 特别是在生产规模的生物反应器（> 250L）中 - 这些策略容易积累溶解的 CO 2，这通常会通过用氮气或空气剥离介质来解决。
Gasporox 激光法残氧仪技术基于光谱学。通过向容器发送低功率激光来分析气体，探测气体含量，无需任何制备或改变样品
简介：GASPOROX 技术 Gasporox 技术基于光谱学。通过向容器发送低功率激光来分析气体，探测气体含量，无需任何制备或改变样品。Gasporox 技术可用于容器密封完整性测试 (CCIT)、泄漏测试、气调包装 (MAP) 和残氧检测。Gasporox 技术还具有测量其他领域的潜力，例如药物基质的孔隙率。
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