<梓梦科技>皮肤外用化学仿制药的开发过程中,鉴于皮肤外用制剂的复杂性,生产工艺对制剂的质量影响较大,需要对影响关键质量属性的工艺步骤及参数进行充分的研究,以确保产品达到与参比制剂一致的质量水平。
皮肤外用制剂的关键质量属性(CQAs)中不可缺少的项目之一流变特性。应对仿制品与参比制剂的流变特性(包括剪切应力与剪切速率的完整流动曲线,屈服应力和蠕变试验、线性粘弹性响应)进行对比研究。
德国耐驰高性能旋转流变系统Kinexus Prime Ultra+,高性能研究级流变测试平台,用于测定聚合物熔体,聚合物溶液、悬浮液、乳液、涂料、油墨和食品等的流变性质的仪器。 可以表征高分子材料的分子量和分子量分布,能快速、简便、有效地进行原材料、中间产品和最终产品的质量检测和质量控制,帮助用户进行原料检验、加工工艺设计和预测产品性能。
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