资料摘要
资料下载本产品用于体外定性检测结核菌阳（涂片阳性或者细菌培养阳性）痰沉淀物样本中的结核分枝杆菌复合物DNA和利福平耐药相关的rpoB基因突变。Xpert ® MTB/RIF试剂盒是在GeneXpert® Dx 系统上运行的一种巢式实时荧光定量PCR方法的体外诊断试剂，本试剂盒检测结果仅用于临床辅助诊断，不可作为临床诊断和治疗的唯一依据。涂片阴性样本需在细菌培养确定为阳性结果后使用。 产品性能：灵灵敏度与特异度，结核检测与液培相近，利福平耐药与DST类似；2.5h，同时报告结核及利福平耐药结果 结构优势：随到随检，可单个样本上机；高度集成化，从样本到结果；高通量，单次可检测1-80例标本 系统设计：内置质控，高准确度；室温（2-28℃）储存试剂
文献贡献者
沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)核酸检测试剂盒（多重实时荧光PCR法） Xpert CT/NG Assay
简介：本产品用于体外定性检测和鉴别女性/男性尿液以及宫颈拭子中沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）的DNA。 Xpert CT/NG Assay配合GeneXpert®全自动医用PCR分析系统使用，是体外实时PCR定性检测，能够自动检测并鉴别沙眼衣原体(CT)和/或淋球菌(NG)的基因组DNA，辅助诊断衣原体及淋菌性泌尿生殖系统疾病。 1.快速检测鉴定出沙眼衣原体和淋球菌 2.随来随测，灵活通量
金黄色葡萄球菌及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸DNA检测试剂盒 Xpert ® SA Nasal Complete
简介：金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）用于同时定性检测鼻定植风险的患者（包括术前患者）鼻拭子样本中金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 。 1.即送即检，71 分钟同时快速、准确检测 SA 和 MRSA； 2.金黄色葡萄球菌会引起更严重的并发症，尤其是骨科和心血管手术，感染会影响预后， 延长住院时间，增加医疗费用； 3.快速、准确的定植检测有助于采取具有针对性的感染控制方案，术前筛查配合区定植可将术后感染率下降60%。
碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法） Xpert® Carba-R Assay
简介：碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法）预期用于在GeneXpert®全自动医用PCR分析系统上检测和区分与碳青霉烯不敏感有关的blaKPC、blaNDM、blaVIM、blaOXA‐48 和blaIMP基因序列，是一种定性的体外诊断检测试剂。该试剂盒基于自动化实时聚合酶链反应。 1.48分钟报告5种耐药基因的定性检测结果； 2.检测样本中的碳青霉烯耐药基因blaKPC,blaNDM,blaVIM,blaOXA-48和blaIMP，从而为碳青霉烯耐药菌感染的即时诊断、治疗和感染控制提供及时的决策依据。 3.应用场景：移植供体及受体术前筛查及术后随访；ICU主动监测高危疑似患者；手术术前筛查，避免术后发生感染导致的治愈困难；
甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒 Xpert ® Xpress Flu/RSV Assay
简介：甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒（实时荧光PCR法）适用于GeneXpert®全自动医用PCR分析系统，该试剂盒基于多重实时逆转录酶‐聚合酶链反应（RT‐PCR），预期用于甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒RSV）RNA的体外定性检测和鉴别。 1.30分钟同时报告甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒； 2.敏感性、特异性均大于98%， 阳性结果可作确诊依据，检测毒株包括H1N1、H3N2、H7N9等35种甲流、禽流，13种乙流和5种RSV（不分型）；阴性结果可作为排除依据； 3.流感与RSV感染均可引起严重呼吸道疾病，患者症状相似、流行季节相似，快速鉴别有利于及时和精确诊疗，减少发生并发症，避免抗生素/抗病毒药物耐药。
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