龛见︱干细胞行业机遇与挑战并存——华龛生物加速细胞产业化发展进程

北京华龛生物科技有限公司

2023/12/22 15:41

MSC（间充质干细胞）由于其具有强大的细胞修复以及再生能力，并且来源广泛、易于获取、道德风险较低，能够在体外进行大规模的体外扩增等，被万千科研工作者和医疗工作者关注。目前已经了解到，MSC可以用来治疗膝骨关节炎，心肌梗死等各种疾病，呈现出庞大的市场潜力。

据相关数据统计显示，2021-2026年，中国干细胞医疗产业市场规模复合增长率约为15%。前瞻保守估计，到2026年，中国干细胞医疗产业市场规模将达到325亿元，国家相关政策日趋明朗，行业巨头纷纷布局干细胞产业，如海尔、石药、天士力、九芝堂、香雪制药等......

应运而生的华龛生物

困难在哪里，机会就在哪里。面对如此庞大的市场潜力，华龛生物把握商机，迎合市场需求，历经10余年研发攻关，推出了以3D可降解微载体为基础的干细胞大规模扩增工艺，搭载华龛生物自主研发的搅拌式反应器，通过多级放大的工艺路径，10天左右即可实现百亿量级的细胞扩增。

百亿工艺流程图

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在此细胞扩增的工艺路线的基础上，华龛生物还研发出了细胞收获设备，细胞制剂分装设备等配套产品，真正意义上实现了MSC扩增收获分装的闭环。此套系统的横空出世，彻底解决了MSC传统培养工艺产能不足，批间不稳定，成本过高，以及无法连续培养和封闭性的一系列问题，一经上市就受到了广大科研以及临床工作者和各大细胞药物企业的亲睐。

华龛生物全线产品

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市场发展的机遇与挑战

全球干细胞产业蓬勃发展，我国的相关政策、监管制度也日趋完善，广东、云南、贵州、海南等地各级政府纷纷出台各种政策扶持干细胞产业的发展，我国干细胞产业进入高速发展的快车道。华龛生物积极响应国家政策号召，与时俱进，致力于干细胞智能化大规模培养的工艺管线建设。历经数年的研发转化、市场推广，取得了丰硕的成果，目前已和干细胞产业链上下游的多家企业达成了长期稳健的战略合作。

但与此同时，与领先的欧美国家相比，国内干细胞行业还属于新兴产业，市场竞争格局较分散，产业成熟度较低，尚且没有“一骑绝尘”的龙头企业。且国外已有十余种干细胞治疗产品上市，国内稍显“落后”。相关企业大多集中在上游存储行业，虽然中下游研究与应用正在加速进行，但还未完成临床转化，处于发展初期。

产业链中游是干细胞制剂的新药研发，技术壁垒较高，潜力巨大，目前全球有十余种干细胞产品上市，其中半数以上细胞来源为间充质干细胞，另有众多产品处于在研阶段。我国干细胞药物研发尚处早期，在间充质干细胞等临床应用领域虽有较为深入的研究，但由于前期在该领域缺乏相对应的政策指导，导致临床转化相对落后，至今尚无正式批准的商业化产品。

产业链下游主要是医疗技术开发和消费级应用，干细胞能够治疗的疾病范围十分广泛。以干细胞为核心的再生医学是继常规药物、手术治疗后的另一种有效治疗途径。但目前为止，所有开展临床实验的医院，均属于试验性临床研究，尚未有任何一家医疗机构的干细胞治疗得到监管部门的受理或审评。

消费级应用主要集中在抗衰老领域，干细胞减少是人体衰老的主要原因之一。可以利用干细胞技术替换更新衰老死亡细胞，激活细胞功能，延缓衰老。因此干细胞抗衰老以安全性、可行性及有效性迅速获得市场青睐，干细胞抗衰老行业表现出强大的市场发展潜力。但由于这个应用尚未，市场龙蛇混杂，混乱度较高。

未来

展望

随着干细胞新药研发进展与监管路径的逐渐明晰，干细胞临床转化已经迎来发展的“黄金期”，干细胞成药上市指日可待。相信随着干细胞新技术的迭代，未来必将冲破目前局限，成为解决众多临床未尽之需的重要主力军，为人类的医疗及其他行业带来跨时代的变革。华龛生物也将锐意进取，创新不辍，为我国干细胞产业发展奉献力量！

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