输液剂在现代医学中是抢救病人和战备不可缺少的常用制剂。现在多数医院都是自制输液剂,由于条件不同,在配制过程中容易带入热原,使临床应用时出现热原反应,给患者带来痛苦。近年来由于净化和空调技术在医药方面的应用,输液剂中的热原反应有了一定程度的控制。但输液剂带入热原的因素复杂,而且在配制过程中不易检出。本文以预防为主的精神,从葡萄糖输液剂的配制到灭菌前的室温、时间限度和输液剂pH对热原含量的影响进行探索,以便找到在配制输液中可以防止带入热原的可行办法。
配制输液剂的室温、时间对热原量的影响,我们以葡萄糖为例做了如下试验:分别在室温18℃、28℃、38℃条件下,按常规配制三批10%葡萄糖液。在各配制的室温下分别放4、16小时,每批各取一组置115℃经30分钟灭菌。分别用家兔法按药典规定做热原试验,其结果如表1。
输液剂的pH对热原量的影响,我们以葡萄糖为例做了如下试验:常规下配制10%葡萄糖二批,其中一批用盐酸调节pH至3.8,另一批不加盐酸调节,pH为5.5。同样室温下放置4、8、6小时,经115℃30分钟灭菌。采用鲎试剂法做热原试验,结果如表2。
实验证明配制葡萄糖输液时,室温的升高、灭菌前配制时间的延长均会使热原量增加,但降低溶液的pH又可使热原量减少。我们认为配制输液剂的室温最好控制在18~20℃。配制时间最好在4小时内完成。至于输液的pH则要根据输液剂的性质和要求进行控制。在质量标准允许的pH范围内,尽量偏酸或偏碱一点为宜。但同时也要考虑到大量输液对体液酸碱平衡的影响和对血管的刺激。
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