资料摘要
资料下载《指南》中提及“除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行测试并记录。除菌过滤器使用前,应当进行风险评估来确定是否进行完整性测试,并确定在灭菌前还是灭菌后进行。当进行灭菌后-使用前完整性测试时,需要采取措施保证过滤器下游的无菌性。”本文将对完整性测试的时间选择,考量要素以及失败分析和措施进行详细阐述。
Agilent1260InfinitySFCMS解决方案
简介:Agilent 1260 Infinity SFC/MS 解决方案 本测试使用了Agilent 6130 单四极杆LC/MS 系统,但也可使用其他的安捷伦单四极杆LC/MS 系统。在拟定的配置中,未使用流出物分流。 摘要 超临界流体色谱 (SFC) 与质谱检测 (MSD) 联用能够大大提高 SFC 的适用性。本技术概述 介绍了两种仪器配置,在这两种配置中,无论使用的是大气压化学电离源 (APCI) 还是电喷 雾离子源 (ESI),Agilent 1260 Infinity 分析型 SFC 与质谱仪均可实现连接。本测试使用了 Agilent 6130 单四极杆 LC/MS 系统,但也可使用其他的安捷伦单四极杆 LC/MS 系统。 在拟定的配置中,未使用流出物分流。
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