2025药典农残检测新版2341来了,莱奥解决方案提前看

2024/08/13   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药材和饮片
检测项目 限度检查>农药残留量
参考标准 新版2341通则(公示稿)

国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案公示稿》,引起了行业内的关注和重视。 新增11种中药材的36种限用农药清单。通则2341中农残测定方法也发生了很大变化。面对这样的变化与挑战,莱奥已建立整体解决方案,以助力相关机构及企业从容应对。

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       国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案公示稿》,引起了行业内的关注和重视。

       新增11种中药材的36种限用农药清单。通则2341中农残测定方法也发生了很大变化。面对这样的变化与挑战,莱奥已建立整体解决方案,以助力相关机构及企业从容应对。


《2020版药典》2341通则

新版2341通则(公示稿)

第一法 有机氯类农药残留量测定法

第一法,药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法

第二法有机磷类农药残留量测定法

第二法,相关药材及饮片品种中农药多残留测定法(新增)

第三法拟除虫菊酯类农药残留量测定法

第三法 药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法(新增)

第四法农药多残留量测定法

第四法农药多残留量测定法(质谱法)

第五法药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法



方法主要修订了以下内容:

删除原第一、二、三法;

原第五法药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法,重列为第一法,并由原有的33种禁用农残扩增为47种农残;

新增第二法相关药材及饮片品种中农药多残留测定法;

新增第三法药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法。

广州莱奥针对第一法 药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法 前处理提供完整的解决方案;


1、 仪器设备:

仪器设备


减压涡旋浓缩仪

涡旋旋蒸仪

固相萃取仪

Purifier A48 48位正压固相萃取仪

氮吹仪

SmartVap N48 48位氮吹浓缩仪

气相质谱仪

带ESI离子源


二、固相萃取法(三)实验流程:


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三、实验步骤概要

1、取粉末5g,加Nacl1g,加入乙腈50ml提取2次,合并提取液,减压浓缩至5~10ml,乙腈稀释至25ml。

2、固相萃取法三:量取浓缩后提取液2ml,用Purifier A48 48位正压固相萃取仪净化样本。

3、收集后的洗脱液,和架子一起转移至SmartVap N48 48位氮吹浓缩仪,浓缩近干,用乙腈复溶2ml,待上机。


四、仪器方法优势

1、 流速可控,回收率佳:过柱时候,速度需要控制1ml/min,Leowlab Purifier A48 48正压固相萃取仪可通过调节压力,准确控制流速。

2、 批量大,效率高:样品量最大可兼容48批次,同时过柱及氮吹,节省实验时间。

3、 固相兼容氮吹,无需转移:过柱后样品架可直接转移到Leowlab SmartVap N48 48位全自动氮吹浓缩仪,避免转移带来的损失。

4、 涡旋斜吹技术:Leowlab SmartVap N48 48位全自动氮吹浓缩仪,采用斜吹技术,可更加快速,平和、防飞溅的基础上,很好的完成氮吹。

5、 筛选氮吹针误差测试,保证平行性:Leowlab SmartVap N48 48位全自动氮吹浓缩仪的氮吹针经过针与针直接误差测试,层层筛选过,保证氮吹样品的平行性。

6、 氮吹不跟随液面下降:Leowlab SmartVap N48 48位全自动氮吹浓缩仪不跟随液面下降,防止样品交叉污染。



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